1問1答 論文 歯周病

洗口液は30秒で足りるのか、60秒必要なのか

1問1答 論文 歯周病

ペリオ|Phase1 初期治療

ボトルには「30秒」と書いてあります。では、もっと長く含んだら、もっと効くのでしょうか。「せっかくだから長めに」と患者さんに言いたくなる場面はありますが、その一言に根拠はあるのか。1993年、Rossらは30秒と60秒だけを変えた比較試験で、その問いに答えを出しました。

論文
Effect of rinsing time on antiplaque-antigingivitis efficacy of listerine
著者
Ross NM, Mankodi SM, Mostler KL, Charles CH, Bartels LL
掲載
Journal of Clinical Periodontology 1993;20(4):279-281
種類
二重盲検の対照臨床試験(94名/2週・実験的歯肉炎モデル)
PMID
8473539

「回数」は分かっていた。分からなかったのは「長さ」

この研究には、直接の前身があります。1987年のMankodiらによる2週間の実験的歯肉炎研究で、リステリンを1日4回使うほうが1日2回より、プラークの発生抑制と減少において有意に優れていたことが示されました。ただし歯肉炎については、どちらの方法も同等に有効だったのです。

ここに疑問が残りました。「その研究では30秒の洗口時間が使われていたため、洗口の”頻度”ではなく”持続時間”の変化が、リステリンの抗プラーク・抗歯肉炎効果にどう影響するのかは不明のままだった」

回数を増やすと効く。では、1回を長くしたらどうなるのか——シンプルですが、ボトルに書かれた「30秒」という推奨が妥当かどうかを直接確かめる問いです。

先に結論: 30秒でも60秒でも、リステリンは対照より有意に優れていたただし60秒が30秒に勝ったのはプラークだけで、歯肉炎と歯間出血では両者に差がなかった

2週間、洗口だけで過ごしてもらった

対象は18〜54歳の健康な男女102名94名が完了)。参加条件が独特です。天然歯を20本以上持ち、プラーク指数2.0以上・歯肉指数2.0以上——すでに歯肉炎がある人だけを集めています。大きなう蝕・全部被覆冠・矯正装置・第三大臼歯は歯数から除外臨床的に明らかな歯周炎、著明な口腔病変、抗生物質や抗炎症薬の治療を受けている人は除外されました。

デザインはハーフマウス法です。ランダムに選んだ片側だけ、歯肉縁上の歯石除去とラバーカップ研磨を行って、プラークフリー(染め出しで確認)にしましたもう片側は手つかず。これで「これから溜まるのを防ぐ力(抑制)」と「すでにあるものを減らす力(減少)」を、同じ口の中で同時に測れるわけです。

そして2週間、1日2回の監督下の洗口だけが唯一の口腔清掃手段となります。この間、歯みがきは一切行いません——実験的歯肉炎モデルです。20mlの洗口液を、リステリン60秒・リステリン30秒・対照(5%ヒドロアルコール溶液)30秒のいずれかで監督下の洗口の平均間隔は8時間週末は自宅で平均9時間間隔でした。

盲検化も丁寧です。被験者には試験番号がプロジェクトコーディネーターから割り当てられ、製品グループコードは症例報告書に記録も検者への開示もされません薬剤を配る人と監督する人が誰かも、被験者の検査中は知らされない採点はすべて1名の資格ある検者が行いました。

結果:プラークだけ、60秒が勝った

0 1.3 2.7 4 プラーク指数(2週後の調整平均) 2.3 2.4 2.6 2.7 3.3 3.4 リステリン60秒 リステリン30秒 対照30秒 低いほど良い。60秒は30秒よりプラークで有意に優れた(対照からの減少率29.88%対19.82%・p<0.01)
2週後のプラーク指数。60秒は30秒より有意に低かった(対照からの減少率で約12%の差)

歯石除去した側のプラーク指数は、60秒2.30・30秒2.63・対照3.28手つかずの側では2.39・2.70・3.38どちらの側でも、リステリン両群は対照より有意に低い(p<0.001)

そして60秒群は30秒群より有意に優れていました(p<0.01)対照からの減少率で見ると、清掃側で29.88%対19.82%、非清掃側で29.29%対20.12%——60秒のほうが約12%多くプラークを減らした計算になります。

0 0.7 1.5 2.2 歯肉炎指数(2週後の調整平均) 1.4 1.5 1.5 1.6 1.8 1.9 リステリン60秒 リステリン30秒 対照30秒 低いほど良い。60秒と30秒のあいだに有意差はなかった(歯間出血でも同様)
2週後の歯肉炎指数。こちらは60秒と30秒のあいだに有意差がなかった

歯肉炎指数は、清掃側で60秒1.44・30秒1.50・対照1.80非清掃側で1.53・1.59・1.91リステリン両群は対照より有意に優れていました減少率で約17〜20%)。しかし60秒と30秒のあいだには、有意差がありませんでした

歯間出血も同じです。清掃側の減少率は60秒19.79%・30秒22.85%——ここでは30秒のほうが数値が良いほどでした。非清掃側では60秒28.10%・30秒14.48%と逆転しますが、いずれも30秒群と60秒群のあいだに有意差はありません

著者らの結論はこうです。「60秒の洗口はプラーク面積スコアのより大きな減少を示したが、歯肉炎と歯間の歯肉出血の減少は、2つの洗口時間で有意に異なることはなかった」。そして「1日2回・30秒のリステリン洗口が、有意な臨床的口腔健康上の利益をもたらす」

プラークが減っても、炎症が同じだけ減るとは限らない

この研究がさりげなく示しているのは、プラークの量と歯肉の炎症が、単純な比例関係ではないということです。

プラークで12%の差がついたのに、歯肉炎では差が出なかった歯間出血に至っては、清掃側で30秒のほうが良い数字でした。

読み方は2通りあります。ひとつは「余分に落としたプラークは、炎症に効くほどの場所・量ではなかった」。もうひとつは「2週間・94名という規模では、歯肉炎の差を検出しきれなかった」この研究は0.05水準で臨床的に重要な差を検出する検出力0.8で設計されていると明記されていますが、それはあくまで「臨床的に重要な差」に対しての設計です。

いずれにせよ実務的な結論は変わりません。患者さんに勧める時間として、30秒で十分な根拠がある

ここが要点: 「長く含むほど効く」は、プラークについては正しく、歯肉炎については確かめられていない。ボトルの30秒は、守れば足りる。

明日の臨床へ

1つ目。「30秒でいいですよ」と、根拠を持って言える。 製品表示どおりの30秒で、歯肉炎も歯間出血も対照より有意に改善しました。「もっと長く」と足す必要はありません。指示は少ないほど守られます。

2つ目。それでも守ってほしいのは「1日2回」。 前身の研究では回数(1日2回→4回)でプラークに差が出て、歯肉炎では差がなかった今回は時間で同じ形です。つまり歯肉炎レベルで見れば、1日2回・30秒がひとつの到達点だということになります。

3つ目。「洗口だけ」で歯肉炎が完全には消えていない点を見落とさない。 この研究は2週間、歯みがきをせず洗口だけという極端な設定です。それでも歯肉炎指数は1.44〜1.53が残りました洗口液はブラッシングの代わりにならない——この研究のデザインそのものが、それを裏づけています。

4つ目。プラークと炎症を別々に説明する。 プラークが減っても、歯肉の炎症が同じだけ減るとは限らない。患者さんへの説明でも、「汚れが落ちる」と「歯ぐきが治まる」は別の指標として伝えたほうが、後の測定結果と食い違いません。

ここだけ、冷静に補助線。 2週間の実験的歯肉炎モデルであり、歯みがきを止めた状態での比較です。日常的にブラッシングしている人が洗口時間を30秒から60秒に延ばしたらどうなるかは、この研究の射程外です。94名という規模で、歯周炎の患者さんは除外されています。そして著者らの所属は、リステリンを製造していたWarner-Lambert社および同社の委託研究機関です(筆頭著者は同社の歯科部門ディレクターと注記されています)。利益相反は明確に開示されているものの、「30秒で十分」という結論が、製品の使いやすさを支持する方向に働くことは意識して読むべきでしょう。とはいえ二重盲検・単一検者・ハーフマウス法という設計は堅実で、「長く含めばもっと効くのでは」という素朴な疑問に、正面から数字で答えた研究として今も参照されています。

今日のひとこと

18〜54歳の健康な男女102名が参加し、94名が完了した二重盲検試験。プラーク指数2.0以上・歯肉指数2.0以上という、すでに歯肉炎がある人が対象です。片側の口だけ歯肉縁上の歯石除去とラバーカップ研磨を行い(もう片側は手つかず)、そのうえで2週間、1日2回の監督下の洗口だけを唯一の口腔清掃手段としました——この間、歯みがきは一切行いません。3群はリステリン60秒・リステリン30秒・対照(5%ヒドロアルコール)30秒。結果、30秒でも60秒でも、リステリンは対照より有意に優れていました(p<0.01)——プラーク・歯肉炎・歯肉出血のいずれでも、抑制と減少の両方で。ただし60秒が30秒に勝ったのはプラークだけです。プラーク指数は60秒2.30・30秒2.63・対照3.28(清掃した側)で、対照からの減少率は29.88%対19.82%=60秒のほうが約12%多く落とした(p<0.01)。一方歯肉炎指数は60秒1.44・30秒1.50・対照1.80で、両者に有意差なし歯間出血でも有意差はありませんでした。著者らの結論は「1日2回・30秒のリステリン洗口という推奨は、歯肉炎コントロールの有効なレジメンとして確認された」

出典:Ross NM, Mankodi SM, Mostler KL, Charles CH, Bartels LL. Effect of rinsing time on antiplaque-antigingivitis efficacy of listerine. J Clin Periodontol 1993;20(4):279-281. PMID: 8473539
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。