1問1答 論文 虫歯

30年後に残っていたのは73.5%——ゴールドは何で負けたのかを、42件の失敗から読む

1問1答 論文 虫歯

カリオロジー|修復物の寿命・二次う蝕・失活歯のリスク

「ゴールドは長持ちする」——これは経験として共有されていますが、では何年で、何が原因で壊れるのか。チューリッヒ大学が、1950年以降に装着した鋳造ゴールドインレー・アンレー303装置を平均18.7年追跡し、Kaplan-Meier法で生存率を出しました。30年生存率は73.5%。そして失敗42件の中身を開けると、上位2つは二次う蝕(17件)と脱離(13件)で、全体の71%を占めていました。さらに、失活歯に入れたものだけが統計学的に有意な危険因子でした。

論文
Long-term survival estimates of cast gold inlays and onlays with their analysis of failures
著者
S.P. Studer, F. Wettstein, C. Lehner, T.G. Zullo, P. Schärer(チューリッヒ大学 歯科・口腔医学センター 冠橋義歯補綴学講座 ほか)
掲載
Journal of Oral Rehabilitation 2000;27(6):461-472
種類
後ろ向きコホート研究(50名・303装置・平均観察期間18.7年)
PMID
10888273

「ゴールドは長持ちする」の、長持ちって何年ですか

患者さんに材料の説明をするとき、ゴールドの話は必ず出ます。「長持ちしますよ」と言う。言いながら、何年もつのか、何が原因で壊れるのかを数字で言えているかというと、案外あいまいです。

この論文は、そこを埋めにいきます。チューリッヒ大学と、そこで教育を受けた開業医2名が1950年以降に装着した鋳造ゴールドインレー・アンレー303装置を、1996〜1997年に呼び戻して診査した後ろ向きコホート研究です。平均観察期間18.7年(SD 9.5年)。86%が15年以上、30%が20年以上、機能していました。

先に結論: 累積生存率は 10年96.1% / 20年87.0% / 30年73.5%。しかし面白いのは生存曲線ではなく失敗の中身で、42件のうち二次う蝕17件・脱離13件——この2つで71%を占めた。そして失活歯に入れた装置だけが有意な危険因子だった。

この研究の前提を、先に押さえておく

数字を読む前に、どんな条件下の303装置なのかを確認します。ここを飛ばすと、あとで自分の診療室の数字と比べたときに混乱します。

  • 患者選択歯周組織が健康・口腔衛生レベルが高い・う蝕活動性が低い患者のみ。乳頭出血指数が20を超える患者、顎関節症のある患者は除外(組入れは20以下)
  • 合着全例が非接着性(296装置がリン酸亜鉛セメント、6装置がグラスアイオノマー、1装置が仮着のまま)
  • 内訳:インレー153・アンレー150。大臼歯166(55%)・小臼歯131(43%)・前歯6(2%)
  • 歯髄生活歯274(90%)・失活歯29(10%)
  • 判定:改変USPHS基準。A・B判定=成功、C・D判定=失敗。バイトウイングX線を2.0倍に拡大して二次う蝕・歯根膜腔・骨欠損まで見ている

つまりこれは、「条件のいい患者に、丁寧に作って、非接着で着けた場合」の上限に近い数字です。低く見積もった数字ではありません。

生存曲線——30年で73.5%

0 33.3% 66.7% 100% 累積生存率 (%) 96.1% 92.2% 87% 73.5% 10年 15年 20年 30年 Kaplan-Meier法。標準誤差はそれぞれ ±1.1/±1.6/±2.2/±5.4%。30年時点でリスク集合に残っていたのは31装置のみで、95%信頼区間の下限は62.9%
303装置のKaplan-Meier累積生存率。標準誤差は10年 ±1.1%、30年 ±5.4%

全体の失敗率は13.8%(42/303)。生存率は2年99.0%、5年97.6%、10年96.1%、15年92.2%、20年87.0%、25年87.0%、そして30年で73.5%でした。

20年から25年で数字が動いていないのは、その間に新しい失敗イベントが起きていないためです。グラフの平らな部分は「安定」を意味しますが、同時に「観察数が減っている」ことも意味します。30年時点でリスク集合に残っていたのは31装置だけで、95%信頼区間の下限は62.9%まで下がります。ここは正直に読んだ方がいい部分です。

ゴールドは、割れて負けたのではない

0 6.7件 13.3件 20件 失敗42件の内訳(件) 17件 13件 4件 3件 2件 3件 二次う蝕 脱離 破折 過度の咬耗 根管治療 その他 生物学的理由25件(62%)と技術的理由17件(38%)。「その他」は一次う蝕1・歯周1・ブリッジ新製に伴う撤去1
失敗42件の内訳。生物学的理由25件(62%)と技術的理由17件(38%)に大別される

ここがこの論文の一番おいしいところです。失敗42件を分解すると、こうなります。

  • 二次う蝕 17件(40%)——最多。生物学的理由の中心
  • 脱離 13件(30%)——技術的理由の中心
  • 破折 4件(9%)/過度の咬耗 3件(7%)/根管治療 2件(5%)/一次う蝕 1件/歯周 1件/ブリッジ新製に伴う撤去 1件
上位2つで71%(30/42)。つまりゴールドは材料が疲労して割れたのではなく、辺縁からの再発と、合着の失敗で負けている。どちらも「材料の性能」ではなく「界面の問題」である。

この読み方が効いてくるのは、材料を選ぶときではなく、術式を選ぶときです。二次う蝕と脱離が失敗の7割なら、伸ばすべきは材料の強度ではなく辺縁封鎖と維持だからです。著者らも結論で「接着性合着法を用いれば、この生存率はさらに改善できるだろう」と書いています。全例が非接着だった研究の著者が、自分でそう言っている。

なおインレー(19.0%失敗)とアンレー(8.7%失敗)の差は、見た目には2倍以上の開きですが統計学的に有意ではありません(Breslow検定 P=0.17、Cox回帰 P=0.64)。小臼歯か大臼歯かも影響しませんでした(P=0.88)。

唯一の危険因子は、失活歯だった

0 16.7% 33.3% 50% 失敗した装置の割合 (%) 10.9% 41.4% 生活歯(274装置) 失活歯(29装置) 生活歯 30/274、失活歯 12/29。本文の実数から計算したリスク比は約3.8。Cox比例ハザードモデルで有意(P=0.0048)
支台歯の歯髄状態別の失敗率。生活歯 30/274、失活歯 12/29

Cox比例ハザードモデルにかけたところ、有意だった因子は「支台歯が失活歯かどうか」の1つだけでした(P=0.0048)。

  • 生活歯:失敗 30/274=10.9%
  • 失活歯:失敗 12/29=41.4%
  • リスク比 約3.8(本文の実数から計算)。著者らは考察で「観察期間10年から20年にかけてハザードが3倍になった」、結論で「20年経過後の失敗リスクが3倍」と記述しています

失活歯が不利な理由は、この論文の中では議論されていませんが、臨床的には想像がつきます。失活歯はもともと歯質欠損が大きく、残存壁が少なく、維持形態を取りにくい。加えて痛みという警告系を失っているので、二次う蝕が進んでも患者が気づかない。失敗の1位が二次う蝕、2位が脱離だったことと、きれいに符合します。

明日の臨床へ

  • 「20年は9割弱、30年で7割強」を数字として持っておく。10年で96%という数字は、比較対象を持つと意味が立ち上がります。同論文が引用する高銅系アマルガムの13年生存率は85%、当時のセラミックインレーの4.5〜6.5年生存率は76〜95.6%でした
  • 失活歯にインレー・アンレーを入れるときは、設計を一段変える。失敗率が4倍近くになる集団だと分かっているので、維持形態の追加、被覆量の見直し、接着性合着の選択——どれかを積み増す理由になります
  • リコールで見るべきは「辺縁」。失敗の40%が二次う蝕でした。そして失敗42件のうち86%は、再評価アポではなくカルテの記録から拾われていました=日常のリコールで見つかっていた。バイトウイングを撮る意味がここにあります
  • この数字は「条件のいい患者」の数字。う蝕活動性が高い患者、清掃状態の悪い患者では、二次う蝕が失敗の4割を占めるという構造上、生存率は下がると考えられます(本研究に高リスク集団のデータは含まれていません)

ここだけ、冷静に補助線

読むときの補助線:後ろ向きコホートで、対象は50名・303装置。う蝕活動性が低く歯周組織が健康な患者に限定されているため、そのまま一般集団に外挿できません(選択バイアスは著者らも認識しています)。30年時点の生存率73.5%は残り31装置から推定した値で、95%信頼区間の下限は62.9%と幅があります。もう一つ、装置単位の失敗率13.8%の裏で、42件の失敗は51名中23名(約46%)の患者に起きています——条件のいい患者を選んでなお、患者の半数近くが1本以上の失敗を経験した計算です(原著は患者数を50と51で書き分けており、この点は内部で表記が揺れています)。また全例が非接着性セメントなので、現在の接着性合着で作った装置の成績を、この曲線がそのまま代表するわけではありません。ここは著者ら自身が「今後改善しうる」と書いている点で、むしろ「非接着でこの数字なら、接着ならどこまで行くのか」という比較の基準線として読むのが正しい使い方だと思います。

今日のひとこと

鋳造ゴールドインレー・アンレーの累積生存率は10年96.1%・20年87.0%・30年73.5%。失敗42件の内訳は二次う蝕17件(40%)と脱離13件(30%)で、この2つで71%。つまりゴールドは「材料が割れて」負けたのではなく、辺縁からの再発と、合着の失敗で負けている。そして失活歯に入れた装置の失敗率は41.4%で、生活歯の10.9%に対しリスク比 約3.8(本文の実数から計算・Cox回帰で P=0.0048)。著者自身が「接着性セメントを使えば、この数字はさらに改善しうる」と結んでいる。全例が非接着性セメント(296装置がリン酸亜鉛)だったことを忘れずに読みたい。

Studer SP, Wettstein F, Lehner C, Zullo TG, Schärer P. Long-term survival estimates of cast gold inlays and onlays with their analysis of failures. J Oral Rehabil. 2000;27(6):461-472. PMID: 10888273. DOI: 10.1046/j.1365-2842.2000.00540.x
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。