1問1答 論文 虫歯

う蝕のリスクを評価したあと、何を処方する?——CAMBRA(リスク評価に基づくう蝕管理)の2021年更新版は、評価票の「はい」を−1・+2・+3点で数えてリスクを4段階の目安に分け、段階ごとにフッ化物・抗菌洗口・リコール間隔を示した全年齢向けの実践の手引き(開発に関わってきた著者らによる総説・Featherstone 2021)

1問1答 論文 カリオロジー

カリオロジー|CAMBRAのリスク評価票(0〜6歳用・6歳〜成人用)を更新し、リスクの段階ごとの管理の手順を示した総説(Featherstone 2021・Frontiers in Oral Health)

リスク評価票をつけても、そのあとの処方がいつも同じでは評価が生きません。Featherstoneらは、CAMBRA(リスク評価に基づくう蝕管理)の評価票と管理の手順を全年齢向けに更新しました。評価票の「はい」を、保護因子は1つ−1点、リスク因子は1つ+2点、疾患指標は1つ+3点で数え、合計点を4段階のリスクの目安にします(最後の判定は歯科医療者)。6歳〜成人では、低リスクは市販のフッ化物配合歯磨剤を1日2回以上・12か月ごとのリコール、高リスクはフッ化物バーニッシュ+5,000ppmの歯磨剤+0.12%クロルヘキシジン洗口(1日1回1分を毎月1週間、少なくとも1年)・4〜6か月ごと、というように、段階ごとに処方とリコール間隔を変えます。新しい臨床試験ではなく総説で、根拠の中心は著者ら自身のカリフォルニアでの追跡研究と臨床試験です。処方は米国の製品が前提で、点数の区切りをどう決めたかはこの論文には書かれていません。

論文
Evidence-Based Caries Management for All Ages-Practical Guidelines(全年齢のための、根拠に基づくう蝕管理:実践の手引き)
著者
John D. B. Featherstone, Yasmi O. Crystal, Pamela Alston, Benjamin W. Chaffee, Sophie Doméjean, Peter Rechmann, Ling Zhan, Francisco Ramos-Gomez(カリフォルニア大学サンフランシスコ校 ほか)
掲載
Frontiers in Oral Health 2021; 2: 657518(2021年4月27日公開)
種類
総説(Review)・実践の手引き。新しい臨床試験ではない。CAMBRAの開発に関わってきた著者らが、自分たちの過去の追跡研究と臨床試験を主な根拠に、リスク評価票(0〜6歳用・6歳〜成人用)と、リスクの段階ごとの管理の手順を更新した。文献の探し方・選び方は書かれていない。全19頁を読んだ
資金・利益相反
利益相反は無いと記載。資金の記載は無い。CAMBRA®はカリフォルニア大学理事会の商標で、評価票の著作権も同理事会(患者の診療・教育などには無料で使えると記載)
DOI
10.3389/froh.2021.657518
PMID
35048005

①う蝕のリスクを評価したあと、何を処方する?

う蝕のリスク評価票をつけた。高リスクと出た。けれど、そのあと患者さんに渡すものは、結局いつもと同じ「フッ化物とブラッシング指導」になっていないでしょうか。評価の結果で、処方やリコールの間隔をどう変えるのかが決まっていないと、評価票は書いて終わりになりがちです。

CAMBRA(caries management by risk assessment=リスク評価に基づくう蝕管理)は、米国カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)を中心に作られてきた方式です。Featherstoneらは2021年に、その評価票と、リスクの段階ごとの管理の手順を全年齢向けに更新した総説を出しました(Frontiers in Oral Health 2021)。

結論を先に書きます。
・どんな論文か:総説(実践の手引き)。新しい臨床試験ではなく、CAMBRAの開発に関わってきた著者らが、自分たちの過去の追跡研究と臨床試験を根拠に、評価票(0〜6歳用・6歳〜成人用)と管理の手順を更新したもの
・評価票:問診と診査の「はい」を、保護因子は1つ−1点、リスク因子は1つ+2点、疾患指標(今あるう蝕や最近の修復)は1つ+3点で数え、合計点を4段階のリスクの目安にする方法(CAMBRA 123)を加えた。最後の判定は歯科医療者が行う
・管理(6歳〜成人):低リスクは市販のフッ化物配合歯磨剤を1日2回以上・12か月ごとのリコール。中リスクは0.05%フッ化ナトリウム洗口の追加か5,000ppmの歯磨剤・6か月ごと。高リスクはフッ化物バーニッシュ+5,000ppmの歯磨剤+0.12%クロルヘキシジン洗口(1日1回1分を毎月1週間、少なくとも1年)・4〜6か月ごと。極めて高いリスクはさらに重曹水の洗口・3〜4か月ごと
・注意:根拠の中心は著者ら自身の研究で、著者らも「カリフォルニアでの経験であり、すべての文化・国・人種にそのまま当てはまるとは限らない」と書いている。点数の区切りをどう決めたかは、この論文には書かれていない

②なぜ「評価して終わり」ではだめなのか

著者らは、う蝕を「細菌が関わる多因子の病気」と位置づけ、1つで治す特効薬(magic bullet)は無いと書いています。病気を進める因子と守る因子のつり合い(カリエスバランス)で考え、つり合いを守る側へ傾けて保つことが管理だ、という立場です。

修復についても、はっきり書いています。修復は歯の形と機能を戻せるが、病気の原因になったリスク因子(う蝕になりやすい食事や、う蝕原性細菌の多さ)は変えない。だから、一人ひとりのリスク因子を評価し、その結果に合わせて、行動の変え方・化学療法・必要な最小限の修復を組み合わせる必要がある、というのがこの論文の出発点です。

CAMBRAの評価票は2003年に使われ始め、その後の追跡研究の結果をもとに更新されてきました。6歳〜成人用は2007年に発表されて2019年に更新され、0〜5歳用も発表されています。UCSFなどの大学の教育診療所では15年以上使われてきた、と著者らは書いています。

③今回の更新:「はい」を点数で数える

評価票は0〜6歳用と6歳〜成人用の2枚です。項目は左から「保護因子」「生物学的・環境的リスク因子」「疾患指標」の順に並びます。疾患指標とは、今あるう蝕や白斑、最近う蝕のために入れた修復など、病気の結果として目に見える所見のことで、原因ではありません。

今回の更新の中心は、「はい」の数を点数にする簡単な方法(CAMBRA 123)を加えたことです。保護因子の「はい」は1つ−1点、リスク因子は1つ+2点、疾患指標は1つ+3点。リスク因子と疾患指標の点を足し、保護因子の数を引いた合計点で、リスクの段階の目安を読みます。

図1 CAMBRA 123:評価票の合計点と、リスクの段階の目安(原典の表1・表2の第2部) リスクの段階 0〜6歳用の合計点 6歳〜成人用の合計点 低い −4〜−1 −8〜−2 中くらい 0〜+3 −1〜+2 高い +4〜+13 +3〜+17 4段階目(注) +14〜+18 +18〜+30 点数の付け方:保護因子の「はい」は1つにつき−1点、生物学的・環境的リスク因子の「はい」は1つにつき+2点、疾患指 標の「はい」は1つにつき+3点。リスク因子と疾患指標の点を足し、保護因子の数を引く。 評価票の項目数:0〜6歳用は保護因子4・リスク因子6(問診5、診査1)・疾患指標2。6歳〜成人用は保護因子8・リスク因 子8(問診3、診査5)・疾患指標4(項目数は原典の表1・表2から筆者が数えた)。 注:4段階目の名前は、0〜6歳用が「非常に高い(very high)」、6歳〜成人用が「極めて高い(extreme)」。原典は、 合計点がこの範囲にある場合に加えて、「高い」に当たり、かつ0〜6歳用では広範または重度のう蝕(最近の、または今あ る)がある場合、6歳〜成人用では唾液の減少(測定または観察による)がある場合も、4段階目とする(原文は and/or)。 点数は判定を助ける目安で、最後の判定は歯科医療者が臨床の判断と合わせて行う、と原典は書いている。点数の区切りを どう決めたかは、この論文には書かれていない。総説(CAMBRAの2021年更新版)で、新しい臨床試験ではない。
図1 CAMBRA 123 の合計点と、リスクの段階の目安(原典の表1・表2の第2部)。点数は判定を助ける目安で、最後の判定は歯科医療者が臨床の判断と合わせて行う。点数の区切りをどう決めたかは、この論文には書かれていない。

あわせて、項目も見直されています。

・評価票に残したのは、臨床の追跡研究でう蝕と有意に関連した項目だけ(著者らの記載)
・う蝕原性細菌の検査は外した。細菌の量がう蝕のリスクと強く関連する根拠は十分あるとしつつ、執筆時点で、妥当性が確かめられた市販のチェアサイド検査が無いため。「歯にプラークが多い」という診査の所見は、う蝕原性細菌の活動の強い指標として残している
・キシリトールの使用は保護因子から外した。抗菌作用でう蝕を防ぐという根拠が限られるため。ただし非う蝕原性なので、砂糖の置き換えとして使うことは引き続き勧めている
・子どもへのフッ化ジアンミン銀(SDF)の正しい使い方の記載を加えた

6歳〜成人用では、唾液の減少がとくに重く扱われます。高リスクの因子に唾液の減少(刺激唾液を3分間集めて1分あたり0.5ml未満、1.0mlを超えれば正常)が加わると、「極めて高い(extreme)」リスクと読む決まりです。

④6歳〜成人:リスクの段階ごとの処方とリコール

この論文のいちばん実用的な部分が、段階ごとの化学療法とリコール間隔です。原典の本文をまとめると図2になります。

図2 6歳〜成人:リスクの段階ごとの化学療法とリコール間隔(原典の本文の記載をまとめた) 段階 化学療法(原典の記載) リコール 低い 市販のフッ化物配合歯磨剤(1,000〜1,450ppm)を1日2回以上 12か月ごと 中くらい 案1:市販のフッ化物配合歯磨剤を1日2回+0.05%フッ化ナトリウム洗口を毎晩 6か月ごと 案2:処方の5,000ppmフッ化物配合歯磨剤を1日2回以上 高い フッ化物バーニッシュ(来院時に塗り、4〜6か月ごとに塗り直す) 4〜6か月ごと +処方の5,000ppmフッ化物配合歯磨剤を1日2回以上 +0.12%クロルヘキシジン洗口を1日1回1分、毎月1週間 極めて高い 「高い」と同じ3つ+重曹水の洗口を1日に何度でも 3〜4か月ごと それでも進むときは、5,000ppmフッ化物ゲルのトレー法(1日5分)の追加を検討 中くらい・高い・極めて高いでは、食間の発酵性糖質の間食を減らす指導を合わせて行う。0.05%フッ化ナトリウム洗口は フッ化物として220ppm。 クロルヘキシジン洗口は、フッ化物配合歯磨剤での歯みがきと1時間以上あけ、できれば就寝前の最後に行う。う蝕が落ち 着いてリスクの段階が下がるまで、少なくとも1年続ける、と書かれている。 重曹水は、水8オンス(250ml)に小さじ2杯を毎日作る。「極めて高い」は、高いリスクに唾液の減少が加わった場合。必 要な修復は、どの段階でも最小限の侵襲(MI)の考え方で、化学療法と合わせて行う。 総説(CAMBRAの2021年更新版)で、新しい臨床試験ではない。根拠の中心は著者ら自身の米国カリフォルニアでの追跡研 究と臨床試験。5,000ppmの歯磨剤などは米国での処方・製品が前提で、原典も手に入らない場合があることに触れている。
図2 6歳〜成人の、リスクの段階ごとの化学療法とリコール間隔(原典の本文の記載をまとめた)。5,000ppmの歯磨剤や0.12%クロルヘキシジン洗口は、米国での処方・製品を前提にした記載。根拠の中心は著者ら自身の追跡研究と臨床試験で、新しい試験の結果ではない。

低リスクの合言葉は「シンプルに」です。プラークが少なく、フッ化物配合歯磨剤を1日2回以上使えているなら、今していることを続けてもらう。著者らは、低リスクと中リスクではフッ化物を含む製品で健康なつり合いを保てる見込みが高い、と書いています。

一方で高リスクについては、「フッ化物だけでは、濃度や回数をどう上げても足りず、う蝕はでき続ける。抗菌療法が要る」というのが著者らの主張です。使える中で最も根拠があるとするのがクロルヘキシジン洗口ですが、その根拠の書き方は慎重に読む必要があります。著者ら自身が、クロルヘキシジンを単独で、あるいはフッ化物と組み合わせて使った研究の結果は一定しないとするレビュー(Autio-Gold 2008)を引き、そのうえで「フッ化物と組み合わせ、決まった使い方(毎月1週間・1日1回)をした2つの臨床試験(文献6・50。どちらも著者らのグループの試験)では高リスクの患者で成果があった」と述べています。

そして、成功を左右する最大の問題は、家庭での化学療法を続けてもらえるかどうかだ、とも書いています。処方しても使われなければ効かないので、動機づけ面接の考え方で一緒に目標を決めることが、手順の中に組み込まれています。

⑤0〜6歳:行動を変えることが中心、段階で診査とフッ化物を変える

乳幼児では、薬を使う化学療法は毒性・安全性と受け入れやすさの面で特別な配慮が要るため、管理の中心は、病気の説明・動機づけ面接による食事と歯みがきの見直し・自己管理の目標の定期的な見直しに置かれます。そのうえで、段階ごとに診査の間隔やフッ化物の使い方を変えます(図3)。

図3 0〜6歳:リスクの段階ごとの管理(原典の表3の全4段階) 項目 低い 中くらい 高い 非常に高い 定期の診査 6〜12か月ごと 6か月ごと 3か月ごと 毎月 X線検査 12〜24か月ごと 6〜12か月ごと 6か月ごと 6か月ごと フッ化物配合歯磨剤 1日2回 1日2回 1日2回 1日3回 フッ化物バーニッシュ — 6か月ごと 3か月ごと 1〜3か月ごと 食事の指導 なし あり あり あり 自己管理の目標 なし あり あり あり シーラント なし 一部の歯面(注) 一部の歯面(注) すべての小窩裂溝 「非常に高い」は、広範なう蝕がすでにある場合。「—」は表3に記載が無い項目(本文は、低リスクの子は診療室でのフッ 化物塗布から利益を得ない、と書いている)。注:一部の歯面=エナメル質の欠損と、う蝕になりやすい小窩裂溝。 歯磨剤は1,000ppmを、0〜2歳は薄く塗る程度、3〜6歳は豆粒大。中くらい以上では、フッ化物の摂り方の見直し(フッ化 物入りの水を飲む・保護者が磨く・吐き出すだけですすがない)も加える。非常に高いでは、追加の方法(重曹やキシリト ールで拭く、CPP-ACPペースト)も検討する。 既存の病変(表3の右端の列):中くらい=でき始めの病変を積極的に経過観察。高い=エナメル質だけの病変はフッ化物 バーニッシュで再石灰化、う窩は修復、または暫間的な修復(ITR)やSDFによる非外科的な管理。非常に高い=それに加 え、外科的な治療の前にう蝕のコントロールを検討。 本文には、低リスクの再評価は6か月ごと、高リスクのバーニッシュとリコールは3〜6か月ごと、という記載もあり、表3と 幅が少し違う。低リスクのX線検査は、必要があり(隣接面が閉じていて見えない)、子の協力と地域の規則が許す場合、 と本文に書かれている。総説(CAMBRAの2021年更新版)で、新しい臨床試験ではない。
図3 0〜6歳の、リスクの段階ごとの管理(原典の表3の全4段階)。「—」は表3に記載が無い項目。表3の右端の列(既存の病変への対応)は注記に書いた。

フッ化物配合歯磨剤を1日2回以上使うことは、低リスクを含む全員の計画に入れる、とされています。量は1,000ppmの歯磨剤で、0〜2歳は薄く塗る程度(米粒大)、3〜6歳は豆粒大です。フッ化物を含まない「練習用歯磨剤」は、同じ効果が確かめられていないので勧めない、と書かれています。

多数のう窩があって何回もの通院が必要な子や、治療への協力が難しい子では、歯髄に及んでいないう窩にSDFを使って進行を止め、しみる症状を抑えるという選択肢が挙げられています。しみなくなると歯みがきがしやすくなり、悪循環を断ちやすい、という考え方です。SDFには歯が黒く染まる副作用があるので、保護者への説明と同意が欠かせません。著者らは、この組み合わせが、鎮静や全身麻酔のような負担と危険のある処置を遅らせたり避けたりする助けになりうる、としています。

⑥この手引きは、何を根拠にしているか

総説なので、根拠は引用された研究にあります。著者らが土台に置いているのは、主に自分たちの研究です。

・評価票:6歳〜成人と0〜5歳を合わせて2万人を超える患者を対象にした3つの研究で、将来のう蝕をよく予測した、と著者らは書いている
・段階ごとの管理(6歳〜成人):診療所で行った臨床試験と、数千人の患者での転帰の評価で使われ、確かめられてきた、と著者らは書いている(文献6・12)
・個々の手段:フッ化物配合歯磨剤・フッ化物バーニッシュ・SDFなどは、コクランレビューや系統的レビューを引いている

逆に、この論文の中に示されていないものもあります。今回加えた点数の区切り(図1)をどう決めたか、点数で分けた段階がどれくらい当たるかのデータは、この論文には載っていません。文献をどう探してどう選んだかも書かれていません。著者らが未解決として挙げているのは、チェアサイドで使える妥当な細菌検査が無いこと、次亜塩素酸塩(漂白剤)系の抗菌洗口には、執筆時点で有効性を示す公表された臨床試験が無いこと、そして、根拠がカリフォルニアでの経験に基づくため、すべての文化・国・人種にそのまま当てはまるとは限らないことです。

⑦明日の臨床へ

この論文から持ち帰れるのは、個々の薬の名前よりも、「リスクの段階が変われば、処方とリコール間隔が変わる」という枠組みです。評価票をつけたら、段階ごとに何を足すかを医院で決めておく。そうすると、評価が次の一手につながります。

評価票で「はい」が付いた項目は、そのまま患者さんと話す話題になります。著者らは、来院のたびに自己管理の目標を2つ一緒に決め、紙に書いて渡すことを勧めています。原典が「行動で変えられる」と書いているのは、間食の回数、哺乳びんなどで水以外を飲む習慣(0〜6歳)、プラークの多さです。

注意したいのは、処方の中身が米国の製品を前提にしていることです。原典自身が、5,000ppmの歯磨剤は手に入らない場合があること、米国以外の国や地域はその地域に合った指針を出していることに触れています(筆者の補足:日本で市販されているフッ化物配合歯磨剤の濃度の上限は1,500ppmで、これは原典の外の情報です。参考:東京都保健医療局の説明)。手段は地域で使えるものに置き換え、枠組みを借りる、という使い方が現実的です。

導入の手間についても正直に書かれています。CAMBRAは診療時間を増やすので、予約の組み方の調整が要る。チーム全員で取り組み、歯科医師・歯科衛生士・歯科助手などの誰かが推進役(CAMBRAチャンピオン)になるとよい、という提案です。

⑧ここだけ補助線

ここだけ、冷静に補助線リスク評価を「つけたあと」まで具体的に書いた、使いやすい手引きです。読むときは次の点だけ押さえておきたいところです。
・総説である:新しい臨床試験ではない。文献の探し方・選び方や、根拠の質の評価の手順は書かれていない
・根拠の中心は著者ら自身の研究:方式を作ってきたグループが、自分たちの追跡研究と臨床試験をもとに勧めている。高リスクでのクロルヘキシジンの根拠も、著者らのグループの2つの試験が中心
・点数の区切り:CAMBRA 123 の合計点の区切りをどう決めたか、その当たり具合は、この論文には示されていない
・地域の違い:カリフォルニアでの経験に基づき、処方は米国の製品が前提。著者らも、すべての文化・国・人種に当てはまるとは限らないと書いている
・原典の中の幅:0〜6歳の高リスクのフッ化物バーニッシュとリコールは、本文では「3〜6か月ごと」、表3では「3か月」。低リスクの再評価も本文は「6か月ごと」、表3は「6〜12か月」
・資金・利益相反:利益相反は無いと記載。資金の記載は無い。CAMBRA®はカリフォルニア大学理事会の商標で、評価票は患者の診療や教育などには無料で使えると書かれている
それでも、評価の結果を処方とリコールに結びつける道筋を、年齢別に1本にまとめた価値は大きいと感じます。自院で使える手段に置き換えるときの、たたき台になる1本です。

今日のひとこと

CAMBRAの2021年更新版は、評価票の「はい」を点数で数えてリスクを4段階の目安に分け、段階が変われば処方とリコール間隔も変える、という道筋を年齢別に示した総説です。根拠の中心は著者ら自身のカリフォルニアでの研究で、処方は米国の製品が前提。薬の名前をそのまま借りるより、「評価の結果で次の一手を変える」枠組みを、自院で使える手段に置き換えて使いたい1本です。

Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Doméjean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. Evidence-Based Caries Management for All Ages-Practical Guidelines. Front Oral Health. 2021;2:657518. doi: 10.3389/froh.2021.657518. PMID: 35048005
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。