1問1答 論文 歯周病

PMTCを足しても、指導だけの群に勝てなかった

1問1答 論文 歯周病

ペリオ|Phase4 メインテナンス

2か月ごとに呼んで、指導をして、そのうえでPMTCまでする。それは指導だけの場合より良い結果になるのか。2007年、Hugosonらは若年成人400名を無作為に4群へ分け、3年間追いました。同じ2か月間隔のプログラムで、PMTCを加えた群は加えなかった群に勝てませんでした。

論文
Effect of three different dental health preventive programmes on young adult individuals: a randomized, blinded, parallel group, controlled evaluation of oral hygiene behaviour on plaque and gingivitis
著者
Hugoson A, Lundgren D, Asklöw B, Borgklint G
掲載
Journal of Clinical Periodontology 2007;34(5):407-415
種類
無作為化比較試験(単盲検・並行群間/スウェーデン・イェンショーピングの20〜27歳400名を4群に割り付け・3年追跡)
PMID
17448044

PMTCは、どこまで効いているのか

予防のアポイントを組むとき、たいていはセットで考えます。染め出して、指導して、PMTCをする。ではそのPMTCは、指導や再指導が生む効果に、どれだけ上乗せしているのか

この問いは意地悪に見えますが、著者らの立場ははっきりしています。「良い口腔の健康は良い歯科医療の結果である」というモデルは、「良い口腔の健康は良いセルフケアの結果である」というモデルに置き換えられるべきだ——冒頭でそう書いています。プロの役割は助言と励ましであり、本人の責任範囲との線引きを患者に明確に伝えることが重要だという考え方です。

そこでスウェーデン・イェンショーピングの20〜27歳400名を4群に分け、3年間追いました

先に結論: 3年後の全顎プラーク陽性面は、2か月ごとの指導のみ群12.9%、同じ間隔でPMTCも行った群22.1%、対照群37.6%歯肉の状態が悪化した人は、指導のみ群でゼロ、PMTCあり群で4名(50名中)、対照群で30名(100名中)PMTCは、指導が生む効果を上回る臨床的意義を示さなかった

400名を4つのプログラムへ

公的歯科サービスの大規模クリニックと歯科医2名の開業医から、各200名ずつ計400名(男性211名・女性189名、20〜27歳)を集めました。組み入れ条件は「数年以内に市外へ転出する予定がないこと」だけです。

ベースラインでは、う蝕処置とスケーリングを必要に応じて行い、全員の口腔衛生の出発点を揃えました。そのうえで無作為化表で4群(各100名)に割り付けます。

  • 第1群(対照):研究の枠組みでの組織的な予防処置は行わない。年1回の追跡検査のみ(通常の歯科診療は受ける)
  • 第2群(カールスタッドモデル)2か月ごと年6回。初回に情報提供と、染め出しに基づく口腔衛生指導。以降5回は口腔内を確認し、必要なら情報と指導を繰り返すこの100名はさらに、それ以外の処置を行わない50名(2₀)と、毎回PMTCを行う50名(2₁2₂)に無作為に分けられた
  • 第3群(個別教育):スウェーデン保健福祉庁の基本予防プログラム。初年度に2週間隔で3回、以後は1年・2年の追跡後に1回ずつ
  • 第4群(集団教育):第3群と同内容を10名単位のグループ活動で実施。スライドと簡単なクイズを使う

設計で効いているのが盲検化です。ベースライン検査を担当した歯科衛生士が毎年の検査も行いますが、その人はどの患者がどの群かを知らされていません処置は別の衛生士が担当しました。全員に毎年フッ化物配合歯磨剤(0.22%フッ化ナトリウム)を1年分(8本)配布し、条件を揃えています。

PMTCの内容は、研磨ペースト・ラバーカップ・ポイントブラシ、隣接面には往復動チップ2₁2₂群では、上顎右側と下顎左側、あるいは上顎左側と下顎右側というたすき掛けで施術しています。脱落は3年で52名(13%)で、群間に偏りはありません

PMTCを足した群のほうが、少し悪かった

0 23.3% 46.7% 70% プラーク陽性の歯面(%) 54.2% 37.6% 60.7% 24.5% 59.2% 21.6% 63.6% 22.1% 63% 12.9% 対照群 個別教育 集団教育 2か月+PMTCあり 2か月+PMTCなし 濃い棒=ベースライン/淡い棒=3年後。全群で有意に減少したが、対照群は3年後も他群より有意に高い。テスト群同士の全顎プラークの差は有意でない(隣接面では PMTCなし群が最も低く有意)
全顎のプラーク陽性歯面。3年後は全群で減ったが、最も低いのは2か月ごとに指導だけを受けた群

3年後の全顎プラーク陽性歯面は、2₀(PMTCなし)12.9%、2₁2₂(PMTCあり)22.1%、個別教育24.5%、集団教育21.6%、対照群37.6%全群でベースラインから有意に減少し、対照群はテスト群すべてより有意に高い——ここまでは想定どおりです。

問題は同じプログラムを受けた2₀と2₁2₂の差です。隣接面プラークで見ると、2₀は10.4%、2₁2₂は18.4%で、この差は統計的に有意でした。プラークの約75%は隣接面にあるので、この比較は的を射ています。2か月ごとにPMTCを追加した群のほうが、追加しなかった群より隣接面プラークが多かった

0 11.7% 23.3% 35% 3年後に歯肉の状態が悪化した人の割合(%) 30% 18% 12% 8% 0% 対照群 集団教育 個別教育 2か月+PMTCあり 2か月+PMTCなし 対照群・個別教育・集団教育は各100名、2か月群はPMTCあり50名・なし50名(実数は30名・18名・12名・4名・0名)。2か月ごとに会って指導を繰り返し、PMTCを行わなかった群では悪化した人がひとりも出なかった
3年後に歯肉の状態が悪化した人の割合。指導を繰り返した群では悪化ゼロ

歯肉炎も同じ絵です。全顎の歯肉炎部位は、3年後に2₀ 15.0%、2₁2₂ 20.6%、個別教育19.4%、集団教育20.5%、対照群28.5%対照群だけがテスト群より有意に高く、テスト群同士の差は有意ではありません

ただし個人単位で見ると差が現れます3年後に歯肉の状態が悪化した人は、対照群30名、集団教育18名、個別教育12名(いずれも100名中)、2₁2₂ 4名、2₀ 0名(いずれも50名中)2か月ごとに会い続けた群では、悪化した人がひとりも出なかったのです。

多変量ロジスティック回帰では、3年後の歯肉の健康を最もよく予測したのはベースラインの歯肉の状態(オッズ比 1.076、95%CI 1.055–1.099)次いでテスト群への参加(2₀のオッズ比 0.034、95%CI 0.010–0.121/2₁2₂ 0.046、0.013–0.160/個別教育 0.066、0.023–0.184/集団教育 0.191、0.073–0.497)そしてう蝕と歯肉炎・歯周炎の両方についての知識(0.351、0.145–0.850)でした。性別と喫煙習慣は有意ではありません

なぜPMTCが上乗せにならなかったのか

著者らの解釈は2つあります。

ひとつは「繰り返しの口腔衛生指導は、プロによる機械的プラーク除去と同等の効果を持ちうる」という見方です(Needlemanら2005のシステマティックレビューと一致)。効いていたのは器具ではなく、2か月ごとに会って、口の中を一緒に確認し、必要なら指導し直すという反復そのものだった。

もうひとつは、もっと痛いところを突いています。「プロによるプラーク除去は、それが守ってくれるという誤った安心感に患者を眠らせてしまうのかもしれない」2₁2₂群のほうが隣接面プラークが多かったという結果は、この説明と整合的です。

もっとも、この研究の対象は20〜27歳の若年成人で、追跡開始時に1歯だけ抜歯された以外は歯の喪失もなく、歯周炎の進行を評価する設計でもありませんClinical Relevance欄でも著者らは「この若年集団においてPMTCは臨床結果に対して有意でなかった」と、対象を限定した書き方をしています。

加えて対照群でもプラークと歯肉炎は改善しています(54.2%→37.6%、33.2%→28.5%)。年1回の検査と質問票に答えること自体が、口腔の健康への意識を高めた可能性があると著者らは述べています。

明日の臨床へ

第一に、「PMTCをやめよう」という論文ではない。この研究が示したのは、健康な若年成人では、2か月ごとに会って指導を繰り返すことのほうが、PMTCの上乗せより効いたということです。歯周炎が進行した患者や高感受性の患者に、そのまま外挿はできません。

第二に、「会う頻度」と「指導の反復」に価値を置き直す2か月ごとという頻度は、他のプログラムより時間はかかりますが、3年後に悪化した人をゼロにしました個人的に会い、繰り返し、状態を確認し、必要なら指導し直す——これが効いた要素です。

第三に、集団教育というカードがある10名単位の集団教育(第4群)は、個別教育(第3群)と同等のプラーク・歯肉炎の結果を出しましたチェアタイムを使わず、医院の直接費用も患者の負担も下げられる。若年層向けの啓発を院内セミナーやオンラインで組む発想の、古い裏づけになります。

ここだけ、冷静に補助線。ベースラインで群間の差が残っており(対照群のプラークと歯肉炎はもともと有意に低く、2か月群は有意に高かった)、ベースラインが悪い群ほど改善幅が大きく出る構造があります。多変量解析でベースラインの歯肉の状態が最強の予測因子だったこと自体が、この点を裏づけています。また対象は20〜27歳の健康な若年成人で、3年という期間ではアタッチメントレベルの変化までは論じられません。なおオッズ比はアウトカムが多い集団ではリスク比より大きめの数字になるため、「何倍なりやすいか」とは読み替えないでおきます。それでも、400名を無作為に分け、検査者を盲検化し、PMTCの有無だけを同一プログラム内で比べた設計は今も価値があります。

今日のひとこと

20〜27歳の400名を、対照群100名/2か月ごとのプログラム(カールスタッドモデル)100名/個別教育100名/集団教育100名に無作為割り付けし、3年間追った単盲検RCT2か月群はさらに、PMTCなし50名とPMTCあり50名に分けられている3年後の全顎プラーク陽性面はPMTCなし12.9%、PMTCあり22.1%、個別教育24.5%、集団教育21.6%、対照群37.6%隣接面プラークではPMTCなし10.4%が最も低く、PMTCあり18.4%との差は有意歯肉炎部位も全群で減少し、3年後にPMTCなし群で歯肉の状態が悪化した人はゼロ、対照群では30名ロジスティック回帰では、3年後の歯肉の健康を最もよく予測したのはベースラインの歯肉の状態で、テスト群への参加とう蝕・歯周病の知識も有意な予測因子だった著者らは「プロによる機械的なプラーク除去は、ブラッシングと歯間清掃を超える臨床的意義を持たなかった」と結論している

出典:Hugoson A, Lundgren D, Asklöw B, Borgklint G. Effect of three different dental health preventive programmes on young adult individuals: a randomized, blinded, parallel group, controlled evaluation of oral hygiene behaviour on plaque and gingivitis. J Clin Periodontol 2007;34(5):407-415. PMID: 17448044
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。