1問1答 論文 エンド

根管治療の成功率、何%と答える?——初回根管治療の42研究の統合で、病変の縮小も成功に含めると92.6%、消失だけなら82.0%。手用とロータリーで有意差はなく、差が出たのは術前の根尖病変(2022年・系統的レビュー)

1問1答 論文 エンド

エンド|2003〜2020年に発表された臨床研究42本を統合し、初回根管治療の成功率と、それに関わる要因を調べた系統的レビュー・メタ解析(Burns 2022・International Endodontic Journal)。採用研究の約64%は、エビデンスの質が「低い」または「非常に低い」と評価されている

「根の治療は、どのくらい治るのか」。Burnsらは、2003〜2020年に発表された初回根管治療の臨床研究42本を統合しました。加重プール成功率は、根尖病変の縮小も成功に含める「ゆるい基準」で92.6%(95%信頼区間 90.5〜94.8)、病変の消失だけを成功とする「厳格な基準」で82.0%(79.3〜84.8)。手用とロータリーで有意な差はなく、術前に根尖病変がない歯は、ある歯に比べて成功のオッズ比が2.75(1.73〜4.41)でした。ただし採用研究の64.29%はエビデンスの質が「低い」「非常に低い」と評価されており、著者ら自身が、成功率が高めに出ている可能性に触れています。

論文
Outcomes of primary root canal therapy: An updated systematic review of longitudinal clinical studies published between 2003 and 2020
著者
Lorel E. Burns, Jimin Kim, Yinxiang Wu, Rakan Alzwaideh, Richard McGowan, Asgeir Sigurdsson(ニューヨーク大学歯学部 歯内療法学講座ほか・米国)
掲載
International Endodontic Journal 2022;55(7):714-731. doi:10.1111/iej.13736
種類
系統的レビュー・メタ解析(PROSPERO登録 CRD42021226311)。採用42研究の内訳は、ランダム化試験15・前向きコホート研究14・後ろ向き研究13。治療後12か月以上の追跡、歯単位の成績、症状とX線による判定が条件。GRADEを手引きにした質の評価は、高い15・低い18・非常に低い9
資金・利益相反
資金はニューヨーク大学歯学部 歯内療法学講座。著者らは利益相反なしと申告
PMID
35334111

①「根の治療、どのくらい治りますか?」

患者さんにそう聞かれたとき、「9割くらいです」と答える先生も、「8割くらいです」と答える先生もいると思います。どちらかが間違っているわけではありません。何を「成功」と数えるかで、数字が変わるからです。

初回根管治療(その歯にとって初めての根管治療。再根管治療は含まない)の成功率は、Ngらが2007年に大きな系統的レビューでまとめました。ただし対象は2002年までに発表された研究です。その後、NiTiロータリーファイルをはじめ、器具も材料も変わりました。

ニューヨーク大学のBurnsらは、Ngらの方法を引き継ぎ、2003〜2020年に発表された臨床研究42本を統合して数字を更新しました。この記事は、その結果を整理します。

結論を先に書きます。
・X線で根尖病変が小さくなっていれば成功とする「ゆるい基準」:92.6%(95%信頼区間 90.5〜94.8、21研究・2,466歯)
・根尖病変が消えたものだけを成功とする「厳格な基準」:82.0%(95%信頼区間 79.3〜84.8、39研究・7,432歯)
・手用とロータリーの比較では、成功率に有意な差はなかった(厳格な基準 p=.924、ゆるい基準 p=.133)
・術前に根尖病変がない歯は、ある歯より成績が良かった(成功のオッズ比 2.75、95%信頼区間 1.73〜4.41。厳格な基準の成功率は90.3% 対 80.3%)
・ただし、採用された42研究のうち64.29%は、エビデンスの質が「低い」または「非常に低い」と評価されている

②2つの「ものさし」で、成功率に約10ポイントの差

この総説が採用したのは、治療後12か月以上追跡し、症状(臨床所見)とX線の両方で成功を判定した研究です。X線の判定は、2通りに分けて集計されました。

2つのものさし(原著の定義)
・厳格な基準(strict):経過観察時に、根尖部のX線透過像がない
・ゆるい基準(loose):経過観察時に、根尖部のX線透過像が小さくなっている
・臨床的な成功は「症状がないこと」。細かい定義は個々の研究に従う
・42研究のうち18研究は、両方の基準で成功率を計算できた
0 25% 50% 75% 100% 成功率(%) 74.7% 85.2% 82.0% 92.6% Ngら 2007 本総説(Burns 2022) 厳格な基準(病変の消失) ゆるい基準(病変の縮小も成功) Ngら 2007は1922〜2002年に発表された63研究、本総説は2003〜2020年に発表された42研究。本総説の値は加重プール成功率(厳格39研究・7,432歯、ゆるい21研究・2,466歯)。Ngら2007の値は本総説が序論で引用した値(厳格40研究、ゆるい36研究。考察ではゆるい基準を85.3%と表記)。別々の総説を並べたもので、統計的に比較した結果ではない
初回根管治療の成功率:Ngら(2007)のまとめと本総説(Burns 2022)。別々の総説の値を並べたもので、統計的に比較した結果ではない

基準ごとに集計した成功率には、約10ポイントの差があります(92.6−82.0=10.6。筆者の計算)。ただし、同じ歯を2つの基準で判定し直した比較ではありません。集計した研究が違い、ゆるい基準は21研究、厳格な基準は39研究で、両方を計算できたのは18研究です。個々の研究の成功率にも幅があり、ゆるい基準では73.3〜100%、厳格な基準では29.8〜97.3%でした。

Ngらの2007年のまとめ(1922〜2002年に発表された63研究)では、厳格な基準で74.7%、ゆるい基準で85.2%でした。今回はどちらも約7ポイント高い値です(厳格な基準 82.0−74.7=7.3、ゆるい基準 92.6−85.2=7.4。原著に載っている値から筆者が計算)。著者らは抄録の結論で「報告される成功率は、時代とともに改善を示している」と書いています。ただし、これは別々の総説の数字を並べた比較です(読み方は最後の補助線で触れます)。

③有意な差が出たのは「器具」ではなく「術前の根尖病変」

著者らは、成功率に関わると考えられてきた要因をいくつか調べています。はっきり差が出たのは、術前に根尖病変があったかどうかでした。

0 25% 50% 75% 100% 加重成功率(%) 90.3% 92.1% 80.3% 87.3% 術前に根尖病変なし 術前に根尖病変あり 厳格な基準(各8研究) ゆるい基準(各3研究) 原著の表3の全4値。歯数は、厳格な基準が病変なし1,098歯・あり1,126歯、ゆるい基準が病変なし156歯・あり125歯。成功のオッズ比は2.75(95%信頼区間 1.73〜4.41、11研究、病変ありが基準)
術前の根尖病変の有無と成功率(原著の表3の加重成功率)

術前の病変の有無で分けた成績を報告していたのは11研究です。病変がない歯は、ある歯に比べて成功のオッズ比が2.75(95%信頼区間 1.73〜4.41)でした。

オッズ比 2.75 の読み方
・厳格な基準の加重成功率は、病変なし90.3%(8研究・1,098歯)、病変あり80.3%(8研究・1,126歯)
・成功率どうしの比は 90.3÷80.3=約1.12(原著の表3の値から筆者が計算。原著が報告した統合リスク比ではない)
・裏返して「成功と判定されなかった割合」で見ると、病変ありが19.7%、病変なしが9.7%。病変あり÷病変なし=19.7÷9.7=約2.0(100から成功率を引いた値で、同じく筆者の計算)
・成功が8〜9割と多い場面では、オッズ比は成功率の比よりずっと大きな数字になる。2.75を、そのまま成功しやすさの倍率として読むことはできない
・ゆるい基準では、病変なし92.1%(3研究・156歯)、病変あり87.3%(3研究・125歯)

一方、器具の種類による成功率の有意な差は、認められませんでした。

0 25% 50% 75% 100% 加重成功率(%) 83.7% 82.9% 82.1% 93.4% 83.2% 93.4% 手用 ロータリー 手用とロータリーの両方 厳格な基準 ゆるい基準 原著の表2の全6値。研究数は、厳格な基準が手用11・ロータリー22・両方4、ゆるい基準が手用2・ロータリー15・両方3。ゆるい基準の手用は2研究・205歯で、95%信頼区間が65.7〜100と広い。群間の差は有意でない(厳格な基準 p=.924、ゆるい基準 p=.133)
器具の種類と成功率(原著の表2の加重成功率。この項目の全6値)

42研究のうち、ロータリーを使ったのは24研究(57.1%)、手用は12研究(28.6%)、両方が4研究(9.5%)、記載なしが2研究(4.8%)です。厳格な基準の成功率は手用83.7%、ロータリー82.1%、両方83.2%で、差は有意ではありませんでした(p=.924)。ゆるい基準では手用82.9%、ロータリー93.4%と開いて見えますが、手用は2研究・205歯しかなく、95%信頼区間が65.7〜100と広く、こちらも有意ではありません(p=.133)。

著者らは、この結果を前向きに受け止めています。効率と標準化を高めるための技術の進歩は、生物学的に測った成績を犠牲にしていない、という読みです。結論では、この研究の結果は「NiTiロータリーなどの器具の進歩が、治療の成功率に影響していないことを示唆する」とまとめています。

そのほかの要因(原著の表2と本文)
・術者の資格:メタ回帰では、成功率への有意な影響なし(ゆるい基準 p=.135、厳格な基準 p=.256)。厳格な基準の成功率は、一般歯科医88.0%(4研究)、歯内療法専門医85.2%(16研究)、大学院生79.8%(11研究)、学部学生76%(1研究)
・著者らの注意:この項目で使えた研究の82%は、大学院生と専門医が術者だった。専門医のほうが難しい症例を診ている可能性が高く、術者別の成績を読むときは選択バイアスを考える必要がある
・追跡期間:厳格な基準では、4年以上追跡した研究が83.5%(14研究)、4年に満たない研究が80.8%(25研究)。ゆるい基準では91.5%(2研究)と92.9%(19研究)。本文に、この差の検定結果の記載は見当たらない
・治療した年代:厳格な基準で、2000年より前の治療が82.1%(8研究)、2000年以降が84.1%。著者らは「同程度」と書く
・歯冠修復:仮封か最終修復か、いつ入れたかの記載が研究ごとにばらばらで、メタ解析では影響を調べられなかった

④明日の臨床へ

著者らの主張(原著に書かれていること)
・初回根管治療の成績は高く保たれており、どちらの基準で見ても、天然歯を残すための信頼できる方法である
・成績に最も強く関わるのは、術前の根尖病変のような生物学的な要因である
・この研究の結果は、NiTiロータリーなどの器具の進歩が成功率に影響していないことを示唆する(手用との比較で、統計的に有意な差なし)
・今後の研究には、成功率を「ゆるい基準」と「厳格な基準」の両方で報告すること、追跡期間をそろえること、治療後の修復の手順に合意を作ることを求めている
ここからは筆者の読み(原著が述べたことではありません)
・患者さんに成功率を伝えるときは、ものさしを添えると誤解が減ります。たとえば「X線の影が消えるところまでを成功とすると約8割、小さくなったものも含めると約9割、という報告があります」
・術前に根尖病変がある歯では、厳格な基準の成功率は80.3%でした。病変のある歯の説明に、全体の92.6%をそのまま使うと、甘い見積もりになります
・ロータリーに替えれば成功率が上がる、という根拠は、この総説からは得られません。導入の理由は、効率や再現性など別の軸で考えることになります
・これらは研究全体の平均です。目の前の1本の歯の見通しは、根管の形、感染の状態、修復の条件で変わります
ここだけ、冷静に補助線この総説は、PROSPEROに計画を登録し、5つのデータベースを検索した系統的レビューです。それでも、数字を読むときに知っておきたい点がいくつかあります。
まず、材料になった研究の質です。42研究のうち、質が「高い」とされたのはランダム化試験の15研究(35.71%)で、18研究(42.86%)は「低い」、9研究(21.43%)は「非常に低い」でした。質の評価は、主に研究デザインで決まっています。
次に、成功率が高めに出ている可能性です。著者ら自身が、次の点を挙げています。抜歯や再治療になった歯を解析から除いていた研究が18本あった。再診率が50%を下回る研究が6本あった。二次元のX線写真は、CBCTに比べて根尖病変を見つけにくい。
判定にCBCTを使った研究は、42本中4本だけでした。表2の厳格な基準の成功率は、「症状+X線」で判定した36研究が84.4%、「症状+CBCT+X線」の2研究(190歯)が61.8%、「症状+CBCT」の1研究(57歯)が29.8%です。X線とCBCTの両方の成績を報告していた2研究では、CBCTでの成功率のほうが低く、この総説の解析にはX線での成績が使われています。一方で著者らは、根管充填された歯ではCBCTの診断精度が下がるという献体での研究(Kruseら 2019)も紹介しており、CBCTの数字が正解だとも言い切っていません。
三つ目に、調べられなかった要因です。根管充填の到達度と質、治療後の修復の状態は、成績に関わると考えられてきましたが、研究ごとの報告のばらつきが大きく、この総説では評価されていません。採用研究の多くは大学や病院で行われており、著者らも一般化の限界として挙げています。
四つ目に、「時代とともに改善」の読み方です。数字の上ではNgら(2007)より約7ポイント高い(筆者の計算)ものの、別々の総説の数字を並べたもので、統計的に比べた結果ではありません。この総説の中で比べると、厳格な基準の成功率は2003〜2010年に発表された研究が82.6%、2011〜2020年が81.5%で、新しいほうが高いわけではありません(ゆるい基準は90.9%と93.1%)。治療した年代で分けても82.1%と84.1%で、著者らは「同程度」としています。
研究間のばらつき(異質性)も大きく、I²は厳格な基準で92%、ゆるい基準で82%でした。
原著の中で数字が食い違う箇所もあります(厳格な基準の95%信頼区間の上限は、抄録と表2が84.8、結果の本文が84.4。Ngらのゆるい基準の値は、序論が85.2%、考察が85.3%。2000年以降の治療の研究数は、本文が23、表2が21)。この記事では、信頼区間と研究数は表2、Ngらの値は序論の記載を使いました。
資金・利益相反:資金はニューヨーク大学歯学部 歯内療法学講座。著者らは利益相反なしと申告しています。
それでも、「初回根管治療の成功率」を2020年までの研究で更新し、ゆるい基準と厳格な基準に分けて示した点に、この総説の価値があります。患者説明に使う数字の出どころとして、手元に置いておける1本です。

今日のひとこと

初回根管治療の成功率は、根尖病変の縮小も成功に含めると92.6%、病変の消失だけを成功とすると82.0%でした(2003〜2020年に発表された42研究の統合)。手用かロータリーかでは有意な差がなく、差が出たのは術前の根尖病変の有無です(成功のオッズ比2.75。厳格な基準の成功率は90.3% 対 80.3%)。ただし採用研究の約64%は質が「低い」「非常に低い」と評価され、抜歯や再治療になった歯を解析から除いた研究も18本あるため、成功率は高めに出ている可能性があります。筆者の読みでは、「成功率は何%か」より先に「何を成功と数えた数字か」を確かめるための1本です。

Burns LE, Kim J, Wu Y, Alzwaideh R, McGowan R, Sigurdsson A. Outcomes of primary root canal therapy: An updated systematic review of longitudinal clinical studies published between 2003 and 2020. Int Endod J. 2022;55(7):714-731. doi:10.1111/iej.13736. PMID: 35334111
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。