カリオロジー|う蝕リスク評価の4つのツール(CAMBRA・カリオグラム・ADA・AAPD)を、著者らが作った架空の患者26例(0〜6歳13例・6歳〜成人13例)に当てて区分を比べた総説(Featherstone 2021・Frontiers in Oral Health)
う蝕のリスク評価には多くのツールがあります。Featherstoneらは、よく使われる4つ(CAMBRA・カリオグラム・ADA・AAPD)を、著者らが作った架空の患者26例に当てて、出てくるリスク区分を比べました。カリオグラムは26例すべてでCAMBRAと同じ区分になり、ADAとAAPDは0〜6歳でも6歳〜成人でも複数の例でCAMBRAと違う区分になりました。あわせて、CAMBRAの用紙に点数を付けて区分の目安を出す「CAMBRA 123」が提案され、26例すべてでCAMBRA・カリオグラムと同じ区分でした。ただし比べたのは実際の患者ではなく、CAMBRAの評価項目を組み合わせて作った架空の例で、基準にしたのもCAMBRAの判定です。どのツールがう蝕の発生をよく当てるかを確かめた研究ではなく、CAMBRA 123は臨床成績での検証がまだありません。
①う蝕リスク評価のツール、どれを使っても同じ判定になる?
う蝕のリスク評価をしようとすると、CAMBRA、カリオグラム、学会の用紙と、ツールがいくつも出てきます。同じ患者さんに別のツールを使ったら、同じ「高リスク」になるのか。それとも、ツールによって区分が変わるのか。気になったことはないでしょうか。
カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)のFeatherstoneらは、よく使われる4つのツールを、同じ架空の患者例に当てて、出てくるリスク区分を並べて比べました(Frontiers in Oral Health 2021)。
・比べたもの:CAMBRA・カリオグラム・ADA(米国歯科医師会)・AAPD(米国小児歯科学会)の4つのう蝕リスク評価ツール。総説(系統的レビューではない)の中で、著者らが作った架空の患者26例(0〜6歳13例・6歳〜成人13例)に当てた。実際の患者ではない
・カリオグラム:26例すべてで、CAMBRAと同じリスク区分になった
・ADAとAAPD:どちらの年齢層でも、複数の例でCAMBRAと違う区分になった。原典の表で「CAMBRAと違う」と着色された区分は、0〜6歳でADA 6例・AAPD 7例、6歳〜成人でADA 4例・AAPD 3例(表から筆者が数えた)
・CAMBRA 123:CAMBRAの用紙に点数を付けて区分の目安を出す方法を著者らが提案。26例すべてでCAMBRA・カリオグラムと同じ区分だった。ただし点数の重みは同じ架空例で試して決めたもので、臨床成績での検証はまだ無い
・注意:架空例はCAMBRAの評価項目を組み合わせて作られ、基準もCAMBRAの判定。見たのは「区分が同じかどうか」。どのツールがう蝕の発生をよく当てるかを確かめた比較ではない
②なぜ比べる必要があったのか
著者らは、う蝕の管理は一人ひとりのリスク評価と、そこから組み立てる個別の管理計画に支えられている、という立場です。リスク評価のツールは数多く公表されていて、この総説の表1には17のツールが並んでいます(表1から筆者が数えた。著者らは一部の一覧としている)。
一方で、どのツールを使えばよいのか、どれが臨床研究で確かめられているのかは、はっきりしていませんでした。著者らが紹介する過去の系統的レビューは、「標準化されたリスク評価モデルの妥当性はまだ限られている」「予測モデルは少なくとも1つの別の集団で確かめるべき」といった結論で、ツール同士を直接比べた研究もごく少ないといいます。そこで、国際的に使われている4つのツールを同じ例で直接比べること、あわせてCAMBRAに点数の要素を足した「CAMBRA 123」を示すことを目的にしました。
③4つのツールはどう違うか(著者らの整理)
・カリオグラム:スウェーデンのマルメ大学で開発。全年齢が対象で、臨床所見・防御因子・リスク因子をプログラムに入力すると、アルゴリズムがリスクを%で計算し、低・中・高に分ける(ネット版は2004年に公開)。複数の臨床研究で評価されてきた、と著者らは書いています
・CAMBRA:UCSFで開発され、2003年に同校の診療室で使い始めた。0〜6歳用と6歳〜成人用の用紙があり、疾患指標・リスク因子・防御因子の釣り合い(カリエスバランス)を見て、担当者が低・中・高・非常に高い(6歳〜成人では「極めて高い」)を決める。著者らは、合計2万人を超える3つの臨床成績の研究で、将来のう蝕をよく予測したと紹介しています
・ADAの用紙:専門家の委員会が作成。0〜6歳用と6歳超用。項目が低・中・高の3つの列に並び、チェックが入った位置で区分を決める。著者らの知る限り、この用紙と手順を確かめた臨床成績の研究は公表されていない、としています
・AAPDの用紙:専門家の委員会が作成。0〜5歳用と6歳以上用。ADAと同じく3つの列にチェックする形式で、公表された臨床成績の情報は限られる、としています
この紹介は著者らによる整理です。筆頭著者はUCSFの所属で、CAMBRAの用紙の元になった論文の著者でもあります(原典の表2・表3の脚注)。その前提で読むところです。
④比べ方:架空の患者26例
比較に使ったのは実際の患者ではなく、著者らが作った架空の患者例です。0〜6歳で13例、6歳〜成人で13例。CAMBRAの過去の臨床研究で使われてきた所見・リスク因子・防御因子を組み合わせ、リスクが低い例から、いちばん高い区分(0〜6歳は「非常に高い」、6歳〜成人は「極めて高い」)の例までをそろえています。著者らは、よくある臨床の場面を映すように選んだとしています。
それぞれの例について、CAMBRAは用紙の手順で、カリオグラムはネット版のプログラムで、ADAとAAPDは公表された手順で区分を出し、CAMBRAの区分と同じかどうかを見ました。つまり基準はCAMBRAです。
⑤結果:カリオグラムは26例すべてでCAMBRAと同じ区分。ADA・AAPDは複数の例で違った
0〜6歳の13例。カリオグラムは、13例すべてでCAMBRAと同じ区分でした。ADAとAAPDは、CAMBRAが低リスクとした3例のうち1例(例3)を中リスクとし、CAMBRAが中リスクとした例の一部を高リスクとしました。また、ADAとAAPDには「非常に高い」の区分が無いので、例11〜13は高リスクになります。表4で着色された区分は、ADAが6例、AAPDが7例です(筆者が数えた)。AAPDの3例(例4・5・6)には「?」が付いていて、著者らは「区分をはっきり決めにくかった」と書いています。
6歳〜成人の13例。カリオグラムは、ここでも13例すべてでCAMBRAと同じ区分でした。ADAは、CAMBRAが中リスクとした例4・5・7を高リスクとしました。AAPDは、例7をCAMBRAより高く(中→高)、例9をCAMBRAより低く(高→中)分類しました。「極めて高い」の区分はADAにもAAPDにも無く、例13は高リスクになります。着色された区分は、ADAが4例、AAPDが3例です(筆者が数えた)。
⑥CAMBRA 123:点数で区分の目安を出す提案
CAMBRAは、因子の釣り合いを担当者が頭の中で量って区分を決める方法です。著者らはここに、点数で目安を出す「CAMBRA 123」を足しました。用紙で「はい」と答えた項目に、防御因子は−1点、リスク因子は+2点、う蝕の所見(疾患指標)は+3点を付けて合計し、合計点の範囲から区分の目安を読みます。
架空の26例では、CAMBRA 123の区分は、CAMBRAともカリオグラムとも26例すべてで同じでした。ただし、−1・+2・+3という重みは、著者らがこの同じ架空例を使って試しながら決めたものです。著者ら自身も、CAMBRA 123は導き出した方法で、臨床成績の研究で試されても確かめられてもいない、と書いています。
⑦結果の読み方
この比較で言えるのは、著者らが作った架空の26例では、カリオグラムとCAMBRAが同じ区分を出し、ADAとAAPDは複数の例で違う区分を出した、ということです。
違いが出た理由について、著者らは次のように考えています。ADAとAAPDの項目はCAMBRAと似ているが、組み合わせ方が大きく違い、カリエスバランスの考え方を使っていない。どちらもCAMBRAより高い区分に分類する傾向があり、防御因子の重みがCAMBRAより小さい。ADAの0〜6歳用は「就寝時に水以外の哺乳瓶」に当てはまると高リスクになりやすい。AAPDの0〜5歳用は担当者の判断に任される部分が多く、どの区分にするか分かりにくいことがある。これらは著者らの説明で、この比較の中で一つずつ確かめたものではありません。
著者らは、0〜6歳の結果は、就学前の子どもを2年間追った別の臨床研究(Agouropoulosら 2019)の結論と合うとも述べています。著者らの紹介では、その研究でカリオグラムとCAMBRAは同じように働き、どちらもAAPDの用紙より妥当性がかなり高かったとされています(筆者はこの研究の原著を読んでいません)。
気をつけたいのは、この比較が見たのは「CAMBRAと同じ区分かどうか」だという点です。ADAやAAPDがCAMBRAと違う区分を出した時に、どちらが実際のう蝕の発生に近いかは、架空の例では分かりません。
⑧明日の臨床へ
同じ患者像でも、使うツールによってリスク区分が変わりうる。この総説は、それを26の具体的な例で見せています。たとえば、紹介状やほかの医院の記録に「高リスク」と書かれていても、どのツールで出した区分かで意味が少し変わります。院内で使うツールを1つに決めておくと、同じ患者さんの経過を同じ物差しで追いやすくなります(ここは筆者の読みです)。
著者らが強調しているのは、用紙を区分を出すためのチェックリストで終わらせず、「はい」が付いた項目を、その患者さんの管理計画と説明の材料に使うことです。リスク評価は定期的に行い、経過を追うことも勧めています。
CAMBRA 123について、著者らは、担当者の判断に頼る従来のCAMBRAより客観的で、速く簡単な目安になりうるとしています。ただ、まだ臨床成績で確かめられていません。著者らも、点数は目安で、最終の区分は担当者がすべての情報を合わせて決める、としています。なお、CAMBRAの用紙そのものは原典の表2・表3に載っています(患者の診療・教育・研究などには無料で使えるが、商用には許可が必要と書かれています)。
⑨ここだけ補助線
・架空の例での比較:実際の患者ではなく、著者らが作った26例。う蝕の発生を追っていないので、どのツールがよく当てるかは分からない
・基準がCAMBRA:例はCAMBRAの項目で作り、CAMBRAの区分と同じかを見た。CAMBRAはUCSFで開発されたツールで、著者8人のうち5人がUCSFの所属(所属欄から筆者が数えた)
・CAMBRA 123:重みを同じ26例で決めているので、この26例で一致するのは起こりやすい条件(筆者の読み)。別の患者での検証はこれから
・カリオグラムの当て方:架空例の項目をカリオグラムにどう入力したか、結果を「非常に高い」「極めて高い」の区分にどう当てたかの詳しい説明は無い(本文はカリオグラムの区分を低・中・高と紹介している)
・原典の中の食い違い:0〜6歳のADA・AAPDで違った例を、本文は「例3」と「例5・6」と書くが、表4で着色されているのは例3・4・5(AAPDは例6にも着色と「?」)。この記事の図と数は表4に合わせた
・総説の性格:系統的レビューではなく、4つのツールの紹介は著者らの整理。引用された臨床研究を筆者は読んでいない
・資金・利益相反:利益相反は無いと記載。資金の記載は無い
それでも、「ツールが違えば区分も変わりうる」ことを具体例で確かめられる、使い道の多い1本です。
今日のひとこと
4つのう蝕リスク評価ツールを架空の患者26例に当てると、カリオグラムは26例すべてでCAMBRAと同じ区分、ADAとAAPDは複数の例で違う区分になりました。実際の患者ではなく、CAMBRAの評価項目で作った架空例での比較で、基準もCAMBRAの判定です。どのツールが正しいかを決めた研究ではありませんが、「ツールが違えば同じ患者でも区分が変わりうる」ことを具体的な例で見せた1本です。


