1問1答 論文 虫歯

う蝕リスク評価のツール、どれを使っても同じ判定になる?——CAMBRA・カリオグラム・ADA・AAPDの4つを架空の患者26例に当てて比べると、カリオグラムは26例すべてでCAMBRAと同じ区分、ADAとAAPDは複数の例で違う区分になった(実際の患者ではなく、CAMBRAの評価項目で作った架空例をCAMBRAの判定と比べた総説・Featherstone 2021)

1問1答 論文 虫歯

カリオロジー|う蝕リスク評価の4つのツール(CAMBRA・カリオグラム・ADA・AAPD)を、著者らが作った架空の患者26例(0〜6歳13例・6歳〜成人13例)に当てて区分を比べた総説(Featherstone 2021・Frontiers in Oral Health)

う蝕のリスク評価には多くのツールがあります。Featherstoneらは、よく使われる4つ(CAMBRA・カリオグラム・ADA・AAPD)を、著者らが作った架空の患者26例に当てて、出てくるリスク区分を比べました。カリオグラムは26例すべてでCAMBRAと同じ区分になり、ADAとAAPDは0〜6歳でも6歳〜成人でも複数の例でCAMBRAと違う区分になりました。あわせて、CAMBRAの用紙に点数を付けて区分の目安を出す「CAMBRA 123」が提案され、26例すべてでCAMBRA・カリオグラムと同じ区分でした。ただし比べたのは実際の患者ではなく、CAMBRAの評価項目を組み合わせて作った架空の例で、基準にしたのもCAMBRAの判定です。どのツールがう蝕の発生をよく当てるかを確かめた研究ではなく、CAMBRA 123は臨床成績での検証がまだありません。

論文
A Comparison of Four Caries Risk Assessment Methods(4つのう蝕リスク評価法の比較)
著者
John D. B. Featherstone, Yasmi O. Crystal, Pamela Alston, Benjamin W. Chaffee, Sophie Doméjean, Peter Rechmann, Ling Zhan, Francisco Ramos-Gomez(カリフォルニア大学サンフランシスコ校 ほか)
掲載
Frontiers in Oral Health 2021; 2: 656558
種類
総説(系統的レビューではないと著者らが明記)と、架空の患者例を使ったツール同士の比較。4つのツール(CAMBRA・カリオグラム・ADA・AAPD)を、著者らが作った架空の患者26例(0〜6歳13例・6歳〜成人13例。リスクが低い例から非常に高い・極めて高い例まで)に当て、出てきたリスク区分をCAMBRAの判定と比べた。架空例は、CAMBRAの評価項目(過去の臨床研究で使われた所見・リスク因子・防御因子)を組み合わせて作られた。実際の患者のう蝕の発生は追っていない
資金・利益相反
利益相反は無いと記載。資金の記載は無い。CAMBRAはカリフォルニア大学サンフランシスコ校で開発されたツールで、著者8人のうち5人が同校の所属(所属欄から筆者が数えた)
DOI
10.3389/froh.2021.656558
PMID
35048004

①う蝕リスク評価のツール、どれを使っても同じ判定になる?

う蝕のリスク評価をしようとすると、CAMBRA、カリオグラム、学会の用紙と、ツールがいくつも出てきます。同じ患者さんに別のツールを使ったら、同じ「高リスク」になるのか。それとも、ツールによって区分が変わるのか。気になったことはないでしょうか。

カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)のFeatherstoneらは、よく使われる4つのツールを、同じ架空の患者例に当てて、出てくるリスク区分を並べて比べました(Frontiers in Oral Health 2021)。

結論を先に書きます。
・比べたもの:CAMBRA・カリオグラム・ADA(米国歯科医師会)・AAPD(米国小児歯科学会)の4つのう蝕リスク評価ツール。総説(系統的レビューではない)の中で、著者らが作った架空の患者26例(0〜6歳13例・6歳〜成人13例)に当てた。実際の患者ではない
・カリオグラム:26例すべてで、CAMBRAと同じリスク区分になった
・ADAとAAPD:どちらの年齢層でも、複数の例でCAMBRAと違う区分になった。原典の表で「CAMBRAと違う」と着色された区分は、0〜6歳でADA 6例・AAPD 7例、6歳〜成人でADA 4例・AAPD 3例(表から筆者が数えた)
・CAMBRA 123:CAMBRAの用紙に点数を付けて区分の目安を出す方法を著者らが提案。26例すべてでCAMBRA・カリオグラムと同じ区分だった。ただし点数の重みは同じ架空例で試して決めたもので、臨床成績での検証はまだ無い
・注意:架空例はCAMBRAの評価項目を組み合わせて作られ、基準もCAMBRAの判定。見たのは「区分が同じかどうか」。どのツールがう蝕の発生をよく当てるかを確かめた比較ではない

②なぜ比べる必要があったのか

著者らは、う蝕の管理は一人ひとりのリスク評価と、そこから組み立てる個別の管理計画に支えられている、という立場です。リスク評価のツールは数多く公表されていて、この総説の表1には17のツールが並んでいます(表1から筆者が数えた。著者らは一部の一覧としている)。

一方で、どのツールを使えばよいのか、どれが臨床研究で確かめられているのかは、はっきりしていませんでした。著者らが紹介する過去の系統的レビューは、「標準化されたリスク評価モデルの妥当性はまだ限られている」「予測モデルは少なくとも1つの別の集団で確かめるべき」といった結論で、ツール同士を直接比べた研究もごく少ないといいます。そこで、国際的に使われている4つのツールを同じ例で直接比べること、あわせてCAMBRAに点数の要素を足した「CAMBRA 123」を示すことを目的にしました。

③4つのツールはどう違うか(著者らの整理)

・カリオグラム:スウェーデンのマルメ大学で開発。全年齢が対象で、臨床所見・防御因子・リスク因子をプログラムに入力すると、アルゴリズムがリスクを%で計算し、低・中・高に分ける(ネット版は2004年に公開)。複数の臨床研究で評価されてきた、と著者らは書いています
・CAMBRA:UCSFで開発され、2003年に同校の診療室で使い始めた。0〜6歳用と6歳〜成人用の用紙があり、疾患指標・リスク因子・防御因子の釣り合い(カリエスバランス)を見て、担当者が低・中・高・非常に高い(6歳〜成人では「極めて高い」)を決める。著者らは、合計2万人を超える3つの臨床成績の研究で、将来のう蝕をよく予測したと紹介しています
・ADAの用紙:専門家の委員会が作成。0〜6歳用と6歳超用。項目が低・中・高の3つの列に並び、チェックが入った位置で区分を決める。著者らの知る限り、この用紙と手順を確かめた臨床成績の研究は公表されていない、としています
・AAPDの用紙:専門家の委員会が作成。0〜5歳用と6歳以上用。ADAと同じく3つの列にチェックする形式で、公表された臨床成績の情報は限られる、としています

この紹介は著者らによる整理です。筆頭著者はUCSFの所属で、CAMBRAの用紙の元になった論文の著者でもあります(原典の表2・表3の脚注)。その前提で読むところです。

④比べ方:架空の患者26例

比較に使ったのは実際の患者ではなく、著者らが作った架空の患者例です。0〜6歳で13例、6歳〜成人で13例。CAMBRAの過去の臨床研究で使われてきた所見・リスク因子・防御因子を組み合わせ、リスクが低い例から、いちばん高い区分(0〜6歳は「非常に高い」、6歳〜成人は「極めて高い」)の例までをそろえています。著者らは、よくある臨床の場面を映すように選んだとしています。

それぞれの例について、CAMBRAは用紙の手順で、カリオグラムはネット版のプログラムで、ADAとAAPDは公表された手順で区分を出し、CAMBRAの区分と同じかどうかを見ました。つまり基準はCAMBRAです。

⑤結果:カリオグラムは26例すべてでCAMBRAと同じ区分。ADA・AAPDは複数の例で違った

図1 0〜6歳の架空の患者13例のリスク区分(原典の表4の下段) ツール 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 CAMBRA(基準) L L L M M M H H H H VH VH VH CAMBRA 123 L L L M M M H H H H VH VH VH カリオグラム L L L M M M H H H H VH VH VH ADA(0〜6歳用) L L M H H M H H H H H H H AAPD(0〜5歳用) L L M H? H? M? H H H H H H H L=低、M=中、H=高、VH=非常に高い、E=極めて高い。列の1〜13は架空の患者例の番号(実際の患 者ではない)。赤い太字は、原典の表4で「CAMBRAと違う」と着色された区分(ADA 6例・AAPD 7例。 筆者が数えた)。 AAPDの「?」は、原典が「区分をはっきり決めにくかった」とした例。例6のAAPDは着色されているが、 文字はCAMBRAと同じM。例11〜13は、ADA・AAPDに「非常に高い」の区分が無いためHになる。 原典の本文は、ADA・AAPDが違った例を「例3」と「例5・例6」と書いており、表4(例3・例4・例5が 着色)と例の番号が食い違う。この図は表4のとおりに写した。 架空例はCAMBRAの評価項目を組み合わせて作られ、基準もCAMBRAの判定。比べたのは区分が同じかど うかで、どのツールがう蝕の発生をよく当てるかを調べたものではない。
図1 0〜6歳の架空の患者13例のリスク区分(原典の表4の下段)。赤い太字は、原典がCAMBRAと違うと着色した区分。実際の患者ではなく、例はCAMBRAの評価項目で作られ、基準もCAMBRAの判定。

0〜6歳の13例。カリオグラムは、13例すべてでCAMBRAと同じ区分でした。ADAとAAPDは、CAMBRAが低リスクとした3例のうち1例(例3)を中リスクとし、CAMBRAが中リスクとした例の一部を高リスクとしました。また、ADAとAAPDには「非常に高い」の区分が無いので、例11〜13は高リスクになります。表4で着色された区分は、ADAが6例、AAPDが7例です(筆者が数えた)。AAPDの3例(例4・5・6)には「?」が付いていて、著者らは「区分をはっきり決めにくかった」と書いています。

図2 6歳〜成人の架空の患者13例のリスク区分(原典の表5の下段) ツール 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 CAMBRA(基準) L L L M M M M H H H H H E CAMBRA 123 L L L M M M M H H H H H E カリオグラム L L L M M M M H H H H H E ADA(6歳超用) L L L H H M H H H H H H H AAPD(5歳超用) L L L M M M H H M H H H H L=低、M=中、H=高、VH=非常に高い、E=極めて高い。列の1〜13は架空の患者例の番号(実際の患 者ではない)。赤い太字は、原典の表5で「CAMBRAと違う」と着色された区分(ADA 4例・AAPD 3例。 筆者が数えた)。 ADAは例4・5・7でCAMBRAのMがHに、AAPDは例7でMがHに、例9でHがMになった。例13は、ADA・AAPDに 「極めて高い」の区分が無いためHになる。 ツール名の(6歳超用)(5歳超用)は、原典の表5の表記(ADA CRA >6、AAPD >5)による。 架空例はCAMBRAの評価項目を組み合わせて作られ、基準もCAMBRAの判定。比べたのは区分が同じかど うかで、どのツールがう蝕の発生をよく当てるかを調べたものではない。
図2 6歳〜成人の架空の患者13例のリスク区分(原典の表5の下段)。赤い太字は、原典がCAMBRAと違うと着色した区分。実際の患者ではなく、例はCAMBRAの評価項目で作られ、基準もCAMBRAの判定。

6歳〜成人の13例。カリオグラムは、ここでも13例すべてでCAMBRAと同じ区分でした。ADAは、CAMBRAが中リスクとした例4・5・7を高リスクとしました。AAPDは、例7をCAMBRAより高く(中→高)、例9をCAMBRAより低く(高→中)分類しました。「極めて高い」の区分はADAにもAAPDにも無く、例13は高リスクになります。着色された区分は、ADAが4例、AAPDが3例です(筆者が数えた)。

⑥CAMBRA 123:点数で区分の目安を出す提案

CAMBRAは、因子の釣り合いを担当者が頭の中で量って区分を決める方法です。著者らはここに、点数で目安を出す「CAMBRA 123」を足しました。用紙で「はい」と答えた項目に、防御因子は−1点、リスク因子は+2点、う蝕の所見(疾患指標)は+3点を付けて合計し、合計点の範囲から区分の目安を読みます。

図3 CAMBRA 123:合計点とリスク区分の目安(原典の表2・表3の説明欄) リスク区分の目安 0〜6歳の用紙 6歳〜成人の用紙 低 −4〜−1 −8〜−2 中 0〜+3 −1〜+2 高 +4〜+13 +3〜+17 非常に高い(0〜6歳)/極めて高い(6歳〜成人) +14〜+18 +18〜+30 点数の付け方:CAMBRAの用紙で「はい」と答えた項目に、防御因子は−1点、リスク因子(生物学的・ 環境的)は+2点、う蝕の所見(疾患指標)は+3点を付けて合計する。 いちばん上の区分は点数だけでなく、0〜6歳では「高リスクで、今ある・最近のう蝕が広い、または重 い」場合、6歳〜成人では「高リスクで、唾液の分泌低下がある」場合にも当てる、と書かれている。 合計点は目安で、最終のリスク区分は担当者がすべての情報と臨床判断を合わせて決める(著者ら)。 重みは著者らが同じ架空の26例で試して決めたもので、臨床成績での検証はまだ無い。
図3 CAMBRA 123の合計点とリスク区分の目安(原典の表2・表3の説明欄)。合計点は目安で、最終の区分は担当者が決める(著者ら)。臨床成績での検証はまだ無い。

架空の26例では、CAMBRA 123の区分は、CAMBRAともカリオグラムとも26例すべてで同じでした。ただし、−1・+2・+3という重みは、著者らがこの同じ架空例を使って試しながら決めたものです。著者ら自身も、CAMBRA 123は導き出した方法で、臨床成績の研究で試されても確かめられてもいない、と書いています。

⑦結果の読み方

この比較で言えるのは、著者らが作った架空の26例では、カリオグラムとCAMBRAが同じ区分を出し、ADAとAAPDは複数の例で違う区分を出した、ということです。

違いが出た理由について、著者らは次のように考えています。ADAとAAPDの項目はCAMBRAと似ているが、組み合わせ方が大きく違い、カリエスバランスの考え方を使っていない。どちらもCAMBRAより高い区分に分類する傾向があり、防御因子の重みがCAMBRAより小さい。ADAの0〜6歳用は「就寝時に水以外の哺乳瓶」に当てはまると高リスクになりやすい。AAPDの0〜5歳用は担当者の判断に任される部分が多く、どの区分にするか分かりにくいことがある。これらは著者らの説明で、この比較の中で一つずつ確かめたものではありません。

著者らは、0〜6歳の結果は、就学前の子どもを2年間追った別の臨床研究(Agouropoulosら 2019)の結論と合うとも述べています。著者らの紹介では、その研究でカリオグラムとCAMBRAは同じように働き、どちらもAAPDの用紙より妥当性がかなり高かったとされています(筆者はこの研究の原著を読んでいません)。

気をつけたいのは、この比較が見たのは「CAMBRAと同じ区分かどうか」だという点です。ADAやAAPDがCAMBRAと違う区分を出した時に、どちらが実際のう蝕の発生に近いかは、架空の例では分かりません。

⑧明日の臨床へ

同じ患者像でも、使うツールによってリスク区分が変わりうる。この総説は、それを26の具体的な例で見せています。たとえば、紹介状やほかの医院の記録に「高リスク」と書かれていても、どのツールで出した区分かで意味が少し変わります。院内で使うツールを1つに決めておくと、同じ患者さんの経過を同じ物差しで追いやすくなります(ここは筆者の読みです)。

著者らが強調しているのは、用紙を区分を出すためのチェックリストで終わらせず、「はい」が付いた項目を、その患者さんの管理計画と説明の材料に使うことです。リスク評価は定期的に行い、経過を追うことも勧めています。

CAMBRA 123について、著者らは、担当者の判断に頼る従来のCAMBRAより客観的で、速く簡単な目安になりうるとしています。ただ、まだ臨床成績で確かめられていません。著者らも、点数は目安で、最終の区分は担当者がすべての情報を合わせて決める、としています。なお、CAMBRAの用紙そのものは原典の表2・表3に載っています(患者の診療・教育・研究などには無料で使えるが、商用には許可が必要と書かれています)。

⑨ここだけ補助線

ここだけ、冷静に補助線4つのツールを同じ例に当てて並べた、手元に置いておきたい整理です。読むときは次の点だけ押さえておきたいところです。
・架空の例での比較:実際の患者ではなく、著者らが作った26例。う蝕の発生を追っていないので、どのツールがよく当てるかは分からない
・基準がCAMBRA:例はCAMBRAの項目で作り、CAMBRAの区分と同じかを見た。CAMBRAはUCSFで開発されたツールで、著者8人のうち5人がUCSFの所属(所属欄から筆者が数えた)
・CAMBRA 123:重みを同じ26例で決めているので、この26例で一致するのは起こりやすい条件(筆者の読み)。別の患者での検証はこれから
・カリオグラムの当て方:架空例の項目をカリオグラムにどう入力したか、結果を「非常に高い」「極めて高い」の区分にどう当てたかの詳しい説明は無い(本文はカリオグラムの区分を低・中・高と紹介している)
・原典の中の食い違い:0〜6歳のADA・AAPDで違った例を、本文は「例3」と「例5・6」と書くが、表4で着色されているのは例3・4・5(AAPDは例6にも着色と「?」)。この記事の図と数は表4に合わせた
・総説の性格:系統的レビューではなく、4つのツールの紹介は著者らの整理。引用された臨床研究を筆者は読んでいない
・資金・利益相反:利益相反は無いと記載。資金の記載は無い
それでも、「ツールが違えば区分も変わりうる」ことを具体例で確かめられる、使い道の多い1本です。

今日のひとこと

4つのう蝕リスク評価ツールを架空の患者26例に当てると、カリオグラムは26例すべてでCAMBRAと同じ区分、ADAとAAPDは複数の例で違う区分になりました。実際の患者ではなく、CAMBRAの評価項目で作った架空例での比較で、基準もCAMBRAの判定です。どのツールが正しいかを決めた研究ではありませんが、「ツールが違えば同じ患者でも区分が変わりうる」ことを具体的な例で見せた1本です。

Featherstone JDB, Crystal YO, Alston P, Chaffee BW, Doméjean S, Rechmann P, Zhan L, Ramos-Gomez F. A comparison of four caries risk assessment methods. Front Oral Health. 2021;2:656558. doi: 10.3389/froh.2021.656558. PMID: 35048004
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。