1問1答 論文 エンド

根管充填は「何で詰めたか」より「どこで止めたか」——5年以上追った821歯で材料の差は消え、適正な位置86.95%に対し長い75.00%・短い77.59%(1993年・後ろ向き調査)

1問1答 論文 エンド

エンド|ロンドンのEastman Dental Hospitalで1970〜1982年に行われた根管治療を、5年以上のリコールがある歯だけに絞って数え直した後ろ向き調査。材料・術式・術前条件・充填の位置を、それぞれ成功率と突き合わせた(Smith 1993・International Endodontic Journal)

根管充填の材料を何にするか——ガッタパーチャか、シルバーポイントか、アマルガムか。当時の歯内療法ではここが大きな論点でした。ところが5年以上追跡できた821歯を数え直すと、材料の違いは成功率に差を生んでいませんでした(アマルガム85.19%・ガッタパーチャ84.91%・シルバーコーン83.18%、P<0.780)。代わりにはっきり効いていたのが根管充填の先端が根尖に対してどこで止まっているかです。適正(根尖から2mm以内)613歯で86.95%、長い92歯で75.00%、短い116歯で77.59%(P<0.001)——長すぎても短すぎても、ほぼ同じように不利でした。さらにこの影響は術前の条件で濃淡がつきます。失活歯では位置が長い/短いと有意に失敗が多く(P<0.006)、失活かつ術前に根尖部透過像がある歯でも有意(P<0.036)。一方生活歯では位置の差は有意になりませんでした。ほかに有意差が出たのは、根管形成法(円錐形成534歯82.21% 対 フレア形成287歯88.15%・P<0.026)、術前の歯髄の生死(生活216歯88.89% 対 失活605歯82.64%・P<0.020)、術前の根尖部X線像(正常340歯88.24% 対 透過像あり379歯80.74%・差7.5ポイント・P<0.022)。全体の成功率は84.29%(692/821)で、著者ら自身が他の調査より低いと認め、その理由を「5年という長い観察期間」と「難症例を引き受ける傾向の増加」に求めています。なお失敗の起き方はバスタブ曲線を描かず、どの術式もほぼ1年目から年1〜2%(全体でおよそ年1.7%)のペースで失敗し続けました

論文
Factors influencing the success of conventional root canal therapy—a five-year retrospective study
著者
C. S. Smith, D. J. Setchell, F. J. Harty(Eastman Dental Hospital 保存歯科学講座・英国ロンドン)
掲載
International Endodontic Journal 1993;26(6):321-333
種類
後ろ向きコホート調査(単一施設・複数術者)。1970〜1982年にEastman Dental Hospitalで根管治療を受けた患者が対象。5年以上のリコールがあることを組み入れ条件とした(途中で失敗した症例は含む)。当初1518歯が記録されたが、697歯(45.92%)は5年以上の追跡情報が得られず除外し、821歯(54.08%)を解析した。成功の定義=①症状なし・瘻孔なし・前庭部の圧痛なし、かつ②術前に正常だった歯根膜腔が不変、または透過像が治癒して歯根膜腔が正常化・明らかに縮小。5年経っても縮小がほとんどない透過像は失敗。多根歯は1根管でも失敗なら歯全体を失敗とした。X線は1コースにつき最低3枚、多くは平行法。読影は卓上ビューア+遮光マスク+3倍ルーペで標準化し、第1著者が迷った写真は上級著者と合意のうえ判定。統計はカイ二乗検定(P≦0.05を有意、P≦0.01を高度に有意)。細菌培養は行っていない。リコール不能例の扱いのため生命表・生存解析は適用できず、欠測例を除いた単純集計で比較している
PMID
8144241

「何で詰めたか」より「どこまで詰めたか」

根管充填の材料を何にするか——ガッタパーチャか、シルバーポイントか、アマルガムか。1970〜80年代の歯内療法では、ここが大きな論点でした。ところが5年以上追いかけた821歯を数え直すと、材料の違いは成功率に差を生んでいませんでした(P<0.780)。

結論を先に言います。この研究で成否と最も強く結びついていたのは、根管充填の先端が根尖に対してどこで止まっているかでした。適正(根尖から2mm以内)なら86.95%、長い(オーバー)なら75.00%、短い(アンダー)なら77.59%(P<0.001)。長すぎても短すぎても、失敗する確率はほぼ同じように上がります

そもそも「成功率」は比べられない

著者らはまず、この種の調査につきまとう厄介さを正面から書いています。文献上の成功率は70%から97%まで開いており、しかも「何をもって成功とするか」が研究ごとに違う。だから絶対値を比べるのではなく、研究の中の傾向を比べるほうが筋がよい——これが本論文の立ち位置です。

X線読影そのものも当てになりません。複数の読影者に同じフィルムを見せると判定が一致せず(Goldman 1972ほか)、同じ読影者に後日もう一度見せても自分の判定と一致しないことが報告されています(Goldman 1974・Gelfand 1983)。さらに、根尖病変がX線で見えるようになるには平均7.1%の骨のミネラルが失われ、皮質骨が失われる必要がある(Bender & Seltzer)。つまり「症状がなくX線も正常」の歯にも、早期または残存する病変が隠れている可能性がある

この論文が判定に持ち込んだ手当ては具体的です。1つの根管治療につき最低3枚のX線写真を撮り、多くは長い筒による平行法。読影は卓上ビューアで、黒い厚紙にデンタル大の窓を開けて余計な光を遮り、3倍のハンドレンズを使う。第1著者が迷った写真は上級著者と一緒に見て合意してから振り分けました。

今回の一手:5年で線を引き、821歯を数え直す

ロンドンのEastman Dental Hospitalで1970〜1982年に行われた根管治療を後ろ向きに集めました。この研究の性格を決めているのはリコール期間を2年から5年へ延ばしたことです。

対象1518歯のうち、697歯(45.92%)は5年以上の追跡情報が得られず除外。残る821歯(54.08%)を解析した。成功の定義は、①症状がなく瘻孔も圧痛もない、かつ②術前に正常だった歯根膜腔が変化していない、または透過像が治癒して歯根膜腔が正常に戻った・明らかに縮小した、のいずれか。5年経っても縮小がほとんど見られない透過像は失敗に分類した。細菌培養は行っていない。

結果、成功692歯(84.29%)・失敗129歯(15.71%)。著者ら自身、この数字を「他の調査と比べて低い」と書いています。理由は2つ挙げられています。ひとつは5年という長い観察期間そのものが失敗の割合を押し上げること。もうひとつは、患者の意識が高くなるにつれ難症例を「英雄的に」引き受ける傾向が増えていることです。

参考までに、同じ821歯を2年時点で判定していたら失敗は30歯(3.65%)だったと著者らは計算しています。何年で切るかで成功率はこれだけ動く、という例として読めます。

結果:位置が最も効いた

0 33.3% 66.7% 100% 5年以上経過後の成功率 75% 77.6% 87% 長い(オーバー) 短い(アンダー) 適正(根尖から2mm以内) 原著Table 12。長い92歯(失敗23)・短い116歯(失敗26)・適正613歯(失敗80)、計821歯。P<0.001。この研究で最も強く成否と結びついた因子
根管充填の先端の位置と、5年以上経過後の成功率(原著Table 12)

適正と比べると、長い場合は失敗が13.05%から25.00%へ、短い場合は22.41%へ上がります。しかもこの差は、条件によって濃くなったり薄くなったりします。

失活歯で位置が長い/短いと、適正な歯より失敗が有意に多い(P<0.006)。さらに失活歯のうち術前に根尖部透過像があった歯に限ると、位置の影響はやはり有意(P<0.036)。一方、生活歯では位置が長い/短いでも失敗率の差は小さく、有意ではなかった。

つまり術前の条件が悪いほど、充填の位置が効いてくるという関係が見えます。下顎右側の成績が他の3象限より低かった(象限IV 78.57%、下顎右側大臼歯に限れば72.55% 対 その他86.36%・P<0.017)のも、著者らはこの象限で短い充填が27.5%(他は13.2%)と多かったことを指摘しています。左利き・右利きに関係する術者の立ち位置の問題を思わせる所見です。

術前の条件と、形成法

0 33.3% 66.7% 100% 5年以上経過後の成功率 82.21% 88.15% 82.64% 88.89% 80.74% 88.24% 円錐形成534歯 フレア形成287歯 失活605歯 生活216歯 透過像あり379歯 正常340歯 原著Table 11B・7・8。オレンジが不利な側、ティールが有利な側。①根管形成=円錐534歯 対 フレア287歯(P<0.026)/②術前の歯髄=失活605歯 対 生活216歯(P<0.020)/③術前の根尖部X線像=透過像あり379歯 対正常340歯(P<0.022。正常340歯は生活で正常216歯88.89%と失活で正常124歯87.01%の合計で、原著本文の「正常群は透過像がある群より7.5%高い」と一致する。Table8の残る1行は失活で歯根膜腔の肥厚102歯84.31%)
成功率に有意差が出た3つの因子(原著Table 11B・7・8)。オレンジが不利な側、ティールが有利な側

材料で差がつかなかった一方、根管の形成法では差が出ました。1977年を境にこの病院の標準術式は変わっており、それ以前はリーマーとファイルを交互に使って根尖部に円錐形の受け皿を作り、そこだけ封鎖するやり方(前歯では根管の残り3分の2は空のまま、歯冠側の封鎖だけで閉じることもあった)。1977年以降はフレア形成+ガッタパーチャの側方加圧で根管全体を詰める方向へ移りました。

形成法で分けると、円錐形成534歯82.21% 対 フレア形成287歯88.15%(P<0.026)。ただし充填の範囲(根尖部だけの封鎖 対 全長の充填)で分け直すと、全体では有意になりません。有意だったのは前歯に限った場合だけで、根尖部の封鎖のみ350歯81.14% 対 全長の充填144歯88.89%(P<0.035)です。術式別で最も高かったのは1歯だけの群(根尖シルバーコーン+側方加圧ガッタパーチャ・100%)を除けば根尖アマルガム+側方加圧ガッタパーチャ(46歯・95.65%)で、アマルガム単独(116歯・81.03%)より14.62%高い。なお原著が示すP<0.029は、この群を他のすべての群と比べたときの値です。

術前の条件も同じ図に並べました。術前に生活だった216歯88.89% 対 失活605歯82.64%(P<0.020)、術前の根尖部X線像が正常だった340歯88.24% 対 透過像があった379歯80.74%(P<0.022)。原著本文は「正常な群は根尖部の変化がある群より7.5%高い」と書いており、この340歯は生活で正常216歯(88.89%)と失活で正常124歯(87.01%)の合計です(Table 8の残る1行は失活で歯根膜腔の肥厚102歯84.31%で、正常群との差は有意ではありません)。

ただし著者らはこの95.65%に自分でブレーキをかけています。この術式を使えたのはアクセスがよく、まっすぐで、太く広げられて、明確な根尖のストップがある根管に限られていた——つまり術式ではなく症例の性質が成績を押し上げた可能性がある、と。数字の読み方として誠実な書き方です。

失敗はいつ起きるのか

もうひとつ面白いのが、失敗の起き方の形です。機械や人工物の故障は普通「バスタブ曲線」——初期不良が多く、いったん落ち着き、老朽化でまた増える——を描きます。ところがこの821歯では違いました。

根尖アマルガム+側方加圧ガッタパーチャの小グループを除き、すべての術式が1年目から失敗し始め、最初の10年にわたって年1〜2%(全体の傾きでおよそ年1.7%)のペースで失敗し続けた

著者らは「初期不良が見えないのは、5年リコールに到達しなかった歯や治療中に失敗した歯がそもそも記録に入っていないから」と説明しています。見えているのは根管治療の”使用期間中”の失敗率だ、という読みです。9〜10年で平らになるように見える部分については、この時期には症例数も来院率も減っているのでそのまま鵜呑みにしないほうがよいと自ら釘を刺しています。

明日の臨床へ

この論文が示すのは、シルバーポイントの是非でも材料の優劣でもありません。術前に条件の悪い歯ほど、作業長と充填の止め位置で結果が変わるという構図です。

失活歯・根尖部透過像ありの症例では、位置の精度が成否に直結する(P<0.006/P<0.036)。生活歯では相対的に寛容。
短い(アンダー)と長い(オーバー)はほぼ同じくらい不利。「少し出たほうが安全」でも「少し手前で止めたほうが安全」でもない。
・根管を全長にわたって形成・充填するほうが、根尖部だけ封鎖するより成績がよかった。著者はその理由として、フレア形成が中央〜歯冠側をよく清掃できること、根尖側3分の1への洗浄・器具操作のアクセスがよくなること、テーパーのある形態のほうが充填しやすいことを挙げている。
・自分の苦手な象限を疑う価値はある。下顎右側の成績低下は、短い充填の多さと重なっていた。

ここだけ、冷静に補助線

後ろ向き研究で、しかも対象の45.92%が追跡不能で除外されています。除外された697歯の内訳(転居・多忙・抜歯済み・死亡など)は記録も解析もされておらず、脱落した歯の成否は分かりません。治療期間が1970〜1982年と長く、その間に術式が切り替わっているため、術式の比較は同時期の無作為割付ではなく時代の比較でもあります。細菌培養は行われておらず、根管内の細菌の状態は不明。また男性87.50% 対 女性81.57%(P<0.02)という差が出ていますが、著者ら自身が「歯種・術式・リコール期間を詳しく見ても構成に違いはなく、説明がつかない」と書いており、これは解釈のついていない所見として読むのが正確です。それでも、位置・術前状態・形成法という3つの軸が5年で見ても残ったことは、今の臨床の優先順位ともよく合います。

今日のひとこと

著者らの結論:根管充填材の種類は5年成功率に差を生まなかったが、根管充填の先端の位置は成否を左右する最も重要な因子だった。適正(根尖から2mm以内)613歯で86.95%、長い92歯で75.00%、短い116歯で77.59%(P<0.001)。長すぎても短すぎても、ほぼ同じだけ不利になります。しかもこの影響は術前の条件で濃淡がつき、失活歯では位置の差が有意(P<0.006)、失活かつ根尖部透過像がある歯でも有意(P<0.036)、生活歯では有意になりませんでした。ほかに効いたのは根管の形成法で、フレア形成287歯88.15%が円錐形成534歯82.21%を上回りました(P<0.026)。なお充填の範囲(根尖部だけの封鎖 対 全長の充填)で分け直すと、全体では有意になりません。有意だったのは前歯に限った場合だけで、根尖部のみ350歯81.14% 対 全長144歯88.89%(P<0.035)です。フレア形成が有利だった理由として著者は「中央〜歯冠側がよく清掃できる」「根尖側3分の1への洗浄と器具操作のアクセスがよくなる」「テーパーのある形態のほうが充填しやすい」と説明しています。全体の成功率は84.29%(692/821)。そして失敗はバスタブ曲線を描かず、1年目から10年目まで年1〜2%のペースで起き続けました。筆者の読みでは、この論文の値打ちは「材料選びの議論より、作業長と止め位置の精度のほうが成績に効く」という優先順位を、5年という長い物差しで示した点にあります。ただし対象の45.92%が追跡不能で除外された後ろ向き調査であり、術式の比較は同時期の割付ではなく時代の比較でもあります。

Smith CS, Setchell DJ, Harty FJ. Factors influencing the success of conventional root canal therapy—a five-year retrospective study. Int Endod J. 1993;26(6):321-333. PMID: 8144241
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。