1問1答 論文 歯周病

骨縁下欠損、開けるか開けないか——結果は同じで時間は半分だった

1問1答 論文 歯周病

ペリオ|Phase1 初期治療

深いポケットの底に骨縁下欠損がある。フラップを開けて視野を取るか、それとも非外科で粘るか。ブラジル・カンピーナス大学のRCTは、この二択をどちらも「低侵襲」の作法で行い、正面からぶつけました。マイクロスコープ下で、同じ術者が、同じ丁寧さで。6か月後の数字は、ほとんど重なりました。

論文
Clinical and Patient-Centered Outcomes After Minimally Invasive Non-Surgical or Surgical Approaches for the Treatment of Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial
著者
Ribeiro FV, Casarin RCV, Palma MAG, Júnior FHN, Sallum EA, Casati MZ
掲載
Journal of Periodontology 2011;82(9):1256-1266
種類
ランダム化比較試験(27名・6か月)
PMID
21284549

「この骨縁下欠損、開けますか」

再評価で残った7mmのポケット。デンタルには、はっきりとした垂直性の骨欠損。ここで手が止まります。フラップを開けて視野を取るか、もう一度非外科で粘るか

従来の答えは、わりとはっきりしていました。「深いポケットなら外科のほうがよい」。システマティックレビューでも、6mmを超える部位では外科のほうがポケットで0.6mm、アタッチメントで0.2mm有利という数字が出ています。骨欠損の中は、盲目的な器具では届かないからです。

ですが、その比較の「非外科」は、従来のSRPでした。では非外科の側も、マイクロスコープと細いチップで武装したら、どうなるのか。2011年、ブラジル・カンピーナス大学のグループがこの問いにRCTで答えました。

先に結論: 6か月でポケット減少3.51mm(外科)対 3.13mm(非外科)、アタッチメント獲得2.85mm 対 2.56mmどの項目も群間差なし。痛みも満足度も同等。差がついたのはチェアタイム60.7分 対 29.2分だけだった。

「低侵襲」は器具のことではなく、扱い方のこと

この論文が拠って立つ考え方を、先に押さえておきます。Hunter & Sackierの定義を引きつつ、著者らはこう書いています——拡大鏡やマイクロスコープを使うことが低侵襲を定義するのではない。術前の歯肉形態を保つこと、傷を最小にすること、硬・軟組織を穏やかに扱うこと。これが本体だと。

この考えから、外科側にはMIST(minimally invasive surgical technique)が生まれました。欠損に隣接した乳頭のみを開き、垂直切開を入れず、フラップの挙上を最小限にする。非外科側にはMINST(minimally invasive non-surgical technique)が対応します。ミニキュレットと細く繊細な超音波チップを、ポケットから慎重に挿入して根面を清掃する。軟組織の安定を壊さないことが最優先です。

どちらも「傷を小さくする」という同じ思想の、開けるか開けないかの違い。ならば直接比べられるはずだ——というのがこの試験の出発点でした。

987人から27人へ

スクリーニングは987名。そこから27名(MIST 14名・MINST 13名)が最終解析に残りました。組み入れは厳格です。慢性歯周炎で、単根歯にPD≥5mm・BOP陽性・CAL>5mm、デンタルで深さ≥4mm・幅≥2mmの孤立した骨縁下欠損があること。全顎プラークスコアと出血スコアはともに20%未満。そして喫煙者は除外

全例が初期治療とメインテナンスを6か月受けたうえで、初めて組み入れられています。処置はすべて同一術者がマイクロスコープ下で実施し、評価者は群を知らされていません。術1時間前にデキサメタゾン4mgを両群同じプロトコルで投与。

主要評価項目は相対アタッチメントレベル(RCAL)。個々の患者用にアクリルステントを作製し、プローブの位置を固定しています。骨欠損の角度は両群とも約45°(45.81° 対 44.54°、差なし)でした。

結果——重なった

0 1.4 2.8 4.2 ベースラインから6か月までの変化量 (mm) 3.5 3.1 2.9 2.6 0.5 0.5 ポケット減少 アタッチメント獲得 歯肉退縮 濃い棒=MIST(低侵襲外科)、淡い棒=MINST(低侵襲非外科)。どの項目も群間差なし(P>0.05)
ベースラインから6か月までの変化量(mm)。どの項目も群間差なし(P>0.05)

ポケット減少はMIST 3.51mm・MINST 3.13mm。アタッチメント獲得は2.85mm・2.56mm。どちらの群も、3か月・6か月の両時点でベースラインから有意に改善しました(P<0.05)。そして群間には、どの時点でも差がありませんでした(P>0.05)。

見落とせないのが歯肉退縮です。歯肉辺縁の位置変化はMIST 0.48mm・MINST 0.45mmで、ベースラインからの変化はどちらも有意ではありませんでした。従来の外科術式では骨縁下欠損の処置後に約2mmの退縮が報告されてきたことを考えると、これは注目に値します。前歯部の審美領域で、この差は決定的です。

患者側の指標も揃って同等でした。処置中の痛み(VAS 100mm中)は0.54 対 0.48、処置後は0.48 対 0.38。鎮痛薬の服用は平均0.4錠 対 0.3錠。血腫・発熱・日常生活への支障は両群ともゼロ。審美に対する満足度は「非常に満足」が92.85%と92.30%で、「普通」以下を選んだ患者は一人もいませんでした。

0 23.3 46.7 70 1部位あたりのチェアタイム (分) 60.7 29.1 MIST(低侵襲外科) MINST(低侵襲非外科) 麻酔注射から縫合完了(MINSTはSRP完了)まで。群間差あり(P<0.05)
1部位あたりのチェアタイム(分)。唯一はっきり差がついた項目

唯一の有意差は時間でした。MIST 60.71分に対し、MINST 29.15分(P<0.05)。麻酔から縫合完了までと、麻酔からSRP完了まで。半分以下です。

なぜ非外科が追いつけたのか

著者らは、MINST群のアタッチメント獲得2.56mm・ポケット減少3.13mmという数字が、従来の非外科治療の報告(CAL約1.8mm・PD約2.2mm)を上回っていることに注目しています。同じ「非外科」でも、中身が違えば結果が違う。

理由として挙がっているのは3つです。1つ目、器具。ミニキュレットと細く繊細な超音波チップは、通常の器具では届かない骨縁下欠損の壁へアクセスできます。2つ目、マイクロスコープによる視認性——ただし著者らは、非外科における拡大の効果を確かめるにはさらなる研究が要ると慎重です。

3つ目、そしておそらく最も大きいのがメインテナンスです。この試験では最初の1か月は15日ごと、その後は毎月、6か月間ずっと再評価が行われ、そのたびに歯肉縁上のプロフィーが実施されました。プラークスコアも出血スコアも、全期間を通じて20%未満に保たれています。著者ら自身、良好な結果はこの厳格なメインテナンスに帰属しうると書いています。

読み替えると: この試験が示したのは「非外科は外科と同じ」ではなく、「マイクロスコープ+細いチップ+毎月のプラークコントロール」という条件を揃えたとき、45°の孤立した骨縁下欠損では6か月時点で差が出なかったということ。条件のほうが主語である。

明日の臨床へ

実装に落とすと、こうなります。

まず、非外科の一手を「もう一度SRP」で終わらせない。同じ非外科でも、細く繊細なチップを選び、軟組織を壊さずポケットから丁寧に入る——それだけで到達点が変わりうる、というのがこの試験の含意です。

次に、審美領域では非外科を先に検討する価値がある。歯肉退縮が0.5mm弱に収まったのは両群共通ですが、非外科なら切開そのものがありません。上顎前歯の孤立した骨縁下欠損は、まずMINSTで6か月見る、という順番が成り立ちます。

そして、時間の話を正面から扱う。29分と61分の差は、1日の枠に入る本数を変えます。同等の結果が期待できる場面で、患者にも術者にも負担の少ないほうを先に置く——これは医療の質を下げる判断ではありません。

逆に、外科を選ぶ理由も明確になります。壁数が読めない欠損、複数歯にまたがる欠損、非外科で改善が止まった部位。この試験は「孤立した1つの骨縁下欠損」に限った話であり、著者ら自身が複数欠損への適用には別の設計が要ると述べています。

ここだけ、冷静に補助線

ここだけ、冷静に補助線。27名・6か月・単一術者・単一施設の試験です。追跡が6か月にとどまることは著者ら自身が最大の限界として挙げており、長期では違う結果が出うると明記しています(実際、5〜7年の追跡では非外科で治療した深い部位のほうが再治療を要する破壊が多かった、という報告があります)。またMIST群だけが術野を目で見ているため、骨欠損の壁数を群間で揃えられていません——壁数は結果を左右する因子です。喫煙者は除外され、毎月のメインテナンスが担保された条件下の数字でもあります。放射線学的な骨の評価も行われていません。それでも、「低侵襲」という同じ思想のもとで外科と非外科を同じ土俵に載せた初めての試験であり、非外科の天井は器具と管理で上がることを示した点に価値があります。

今日のひとこと

6か月で、ポケット減少はMIST(低侵襲外科)3.51mm・MINST(低侵襲非外科)3.13mm、アタッチメント獲得は2.85mmと2.56mm。歯肉退縮はどちらも0.5mm弱で、群間差はどの項目・どの時点でもありませんでした(P>0.05)。痛み・鎮痛薬の量・満足度も同等。唯一はっきり差がついたのはチェアタイムで、60.7分 対 29.2分——外科の半分以下でした。ただし条件つきです。マイクロスコープ、細く繊細なチップ、非喫煙者、そして毎月のメインテナンス。

出典:Ribeiro FV, Casarin RCV, Palma MAG, Júnior FHN, Sallum EA, Casati MZ. Clinical and patient-centered outcomes after minimally invasive non-surgical or surgical approaches for the treatment of intrabony defects: a randomized clinical trial. J Periodontol 2011;82(9):1256-1266. PMID: 21284549
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。