1問1答 論文 保存修復

モノリシックジルコニアは、5年で何に負けたのか——割れてはいなかった、失われたのは歯のほうだった

1問1答 論文 保存修復

ハイデルベルク大学で2011〜2013年に装着された、モノリシックジルコニア単冠86本と、唇側だけ築盛した部分ベニアジルコニア単冠72本を、5年(平均観察5.8年)にわたって前向きに追跡した観察コホート研究(Waldecker 2022・J Prosthodont Res)

「モノリシックジルコニアは割れない」——チッピングに悩まされてきた身には、ありがたい話です。ではモノリシックのクラウンは、5年経つと何が起きるのか。ハイデルベルク大学が158本を追いかけたところ、合併症は確かに起きていました。ただし、それは陶材のチッピングではありませんでした。

論文
Five-year clinical performance of monolithic and partially veneered zirconia single crowns—a prospective observational study
著者
Waldecker M, Behnisch R, Rammelsberg P, Bömicke W
掲載
Journal of Prosthodontic Research 2022;66(2):339-345(doi:10.2186/jpr.JPR_D_21_00024)
種類
前向き観察コホート研究(大学病院・患者65名・単冠158本〔モノリシック86/部分ベニア72〕・平均観察期間 5.8±2.5年・装着時と6か月後、以後毎年の規格化された記録・Kaplan-Meier法とログランク検定)
PMID
34556602

チッピングから解放された、その次に来るもの

ジルコニアフレームに陶材を築盛したクラウンで、いちばん悩まされたのはチッピングでした。メタルボンドより頻度が高い、という報告も出ています。

その解決策として広まったのがモノリシックジルコニアです。築盛しないのだから、剥がれる陶材がない。しかも0.5mmの削除量で足りるため、歯質の保存にも有利だと言われます。

では、チッピングの心配が消えたあと、モノリシックのクラウンは5年経つと何が起きるのか。ハイデルベルク大学が、158本を追いかけました。

モノリシック86本 対 部分ベニア72本を、5年追う

研究の骨格: ハイデルベルク大学病院の補綴科で2011年9月〜2013年6月に装着された、モノリシックジルコニア単冠(MZ)唇側だけ陶材を築盛した部分ベニアジルコニア単冠(PZ)を前向きに記録。当初68名に90本のMZと72本のPZを装着し、3名(MZ 4本)が脱落したため、65名・158本(MZ 86/PZ 72)を解析した。装着時をベースラインとし、6か月後、以後は毎年、規格化された記録用紙で評価。平均観察期間は 5.8±2.5年(MZ 6.3±2.2年/PZ 5.2±2.6年)。アウトカムは「合併症なし生存(=成功)」「失敗なし生存」「セラミック破折なし生存」の3つで、Kaplan-Meier法とログランク検定で比較した。定義は「合併症=クラウンまたは支台歯への臨床的介入を要した事象」「失敗=クラウンまたは支台歯の除去を要した事象」。審美性は0〜10の数値評価スケール(0=色・形態が受け入れ不可、10=優秀)で患者と歯科医師の双方が採点した。1人が複数のクラウンを受けていることについては、患者を変量効果に置いたfrailtyモデル(Cox比例ハザードモデル)で相関を考慮している。

ここで押さえておきたいのが、この2群は無作為に割り付けられていないことです。この施設の方針は「ベニアは主に審美領域に限る」——つまり部分ベニアは前歯に、モノリシックは臼歯に偏っています。この事実が、結果の読み方を大きく左右します。

結果——数字だけ見ると、モノリシックが負けている

0 35% 70% 105% 5年生存率(%) 87% 95.8% 93.1% 96.2% 100% 98.6% 合併症なし(成功率) 失敗なし セラミック破折なし モノリシックジルコニア 部分ベニアジルコニア Kaplan-Meier法による5年生存率(%)。有意差がついたのは「合併症なし」だけ(ログランク検定 P=0.026)。「失敗なし」P=0.111、「セラミック破折なし」P=0.274=いずれも有意差なし。標準誤差は順に 3.9/3.0/—(モノリシック)、2.4/2.7/1.4(部分ベニア)
3つの生存率。有意差がついたのは「合併症なし」だけで、セラミック破折では逆転している

5年間で合併症が1つも起きなかった率(成功率)は、モノリシック 87.0% 対 部分ベニア 95.8%。ログランク検定で有意差あり(P=0.026)です。

ところが残りの2つは違います。「失敗なし」生存率は 93.1% 対 96.2%(P=0.111・有意差なし)。「セラミック破折なし」生存率にいたっては、モノリシック 100% 対 部分ベニア 98.6%(P=0.274)で、順位が逆です。

モノリシックジルコニアは、5年間で1本も割れていません。そして唯一チッピングが起きたのは、部分ベニア側の1本(上顎左側犬歯の辺縁部)でした。

では、モノリシックは何に負けたのか

0 3.3本 6.7本 10本 モノリシック群で起きた合併症(本数) 8本 4本 3本 2本 2本 2本 2本 0本 根管治療が必要 二次う蝕 新しい治療方針で撤去 歯根破折 脱離 隣接接触の喪失 歯周病の進行 セラミック破折 モノリシックジルコニア単冠86本で記録された合併症の内訳。オレンジ=生物学的合併症、ティール=技術的合併症、グレー=患者側の事情(新しい補綴方針のための撤去)。セラミックの破折は5年間で0本だった(1つの修復物に複数の合併症が起きた例を含むため合計は本数と一致しない)
モノリシック群で起きた合併症の内訳。オレンジが生物学的、ティールが技術的な問題

内訳を開けると、話が反転します。モノリシック86本で記録されたのは——根管治療が必要になった支台歯が8本(9.3%)、二次う蝕の処置が4本(4.7%)、新しい治療方針のための撤去が3本(3.4%)、そして歯根の垂直破折・脱離・隣接接触の喪失・歯周病の進行がそれぞれ2本ずつ(2.3%)。

ほとんどが生物学的な合併症です。脱離2本と隣接接触の喪失2本は技術的な合併症ですが、それ以外は生物学的なもの——クラウン自体が壊れたのではなく、その下の歯や歯周組織に問題が起きている。著者らの結論の最後の一文も、そのままこう書かれています——「失敗の原因となったのは、生物学的合併症だけだった」

そしてここに、部位の偏りが重なります。モノリシック群で合併症が起きた19本のうち、18本(94.7%)は臼歯部でした。著者らは考察でこう認めています——「臼歯部のクラウンは前歯部より合併症が多いことが複数の臨床研究で示されている以上、この差はおそらく設計ではなく部位によるものだろう」。理由として、臼歯部はアクセスが難しく、複根歯の形態が複雑であることを挙げています。

そのうえで「モノリシックと部分ベニアが前歯部と臼歯部で不均等に分布しており、前歯部の合併症が少ないため、この研究は修復物の種類の影響と部位の影響を区別するには実質的に限界がある」と、自ら書いています。研究者が自分で認めている限界は、そのまま受け取るのが誠実だと思います。

そして失敗(クラウンまたは支台歯の除去に至ったもの)の内訳も示されています。モノリシック86本のうち12本(13.8%)が失敗で、その中身は支台歯の垂直破折2本、歯周病の進行による抜歯2本、二次う蝕による修復物の撤去2本、根管治療の失敗による支台歯の除去2本、新しい補綴方針のための撤去3本、根管治療中の撤去1本部分ベニアは72本中2本(2.8%)(歯周病進行による抜歯1・根管治療中の撤去1)でした。失われているのは、クラウンではなく歯のほうだとわかります。

審美性はどうか。最終評価で(0〜10の数値評価スケール)、モノリシックは患者 9.2±1.0・歯科医師 8.1±1.2、部分ベニアは患者 9.4±0.7・歯科医師 8.6±0.8。どちらも高く、患者のほうが歯科医師より高く点をつけているのも興味深いところです。

明日の臨床へ

持ち帰れるのは、3つです。

①この研究では、モノリシックジルコニアは5年・86本で1本も割れなかった。ただし「割れない材料になった」と言い切るのは早計で、原著が引く別の研究では、モノリシック40本中2本が0.8年・1.5年で破折したという報告もあります。著者らの書き方は「技術的合併症はまれ」にとどまり、そのうえで「モノリシックまたは部分ベニアのクラウンでは、合併症は技術的なものより生物学的なもののほうがはるかに起こりやすい」と述べています。

②心配すべきは、その下の歯。いちばん多かった合併症は根管治療の必要(8本・9.3%)でした。クラウンが5年もつかどうかより、支台歯が5年もつかどうかのほうが、実際にはよほど大きな問題です。形成量・辺縁の位置・仮着期間・咬合——気を配る先が変わります。

③「有意差がついた」を、そのまま「モノリシックが劣る」と読まない。差がついたのは合併症なし生存率だけで、しかも著者ら自身が部位の偏りによる可能性を明記しています。この研究は「モノリシックか部分ベニアか」を決める研究ではありません。

ここだけ、冷静に補助線

ここだけ、冷静に補助線。 無作為化比較試験ではなく、単一の大学病院の前向き観察研究です。最大の交絡は部位——施設の方針でベニアを審美領域に限ったため、モノリシックは臼歯に、部分ベニアは前歯に偏っています。この点は著者ら自身が「種類の影響と部位の影響を区別できない」と明記しており、有意差(P=0.026)をそのまま設計の優劣として読むことはできません。2群の観察期間も揃っていません(MZ 6.3年 対 PZ 5.2年)。患者65名・単冠158本という規模です(1人あたり平均2.4±2.3本、最多11本。両方の種類を受けた患者も7名)。同じ患者の中の相関はfrailtyモデルで考慮されており、その分散は0.0004と推定されている——著者らは「クラウンを独立と見なしても実質的なバイアスにはならない」と述べています。むしろ気になるのは追跡打ち切りの偏りで、モノリシックは86本中19本(22.1%)、部分ベニアは72本中30本(41.7%)が打ち切られています。部分ベニア側でより多く抜けていることは、この群が良く見えた理由として観察期間の差より重いかもしれません。ブラキシズムの有無で患者を選んでいないことも本文に書かれており(メーカーの禁忌に該当しないため)、そのぶん実臨床に近いとも、条件が揃っていないとも言えます。ジルコニアは第2世代のもの(Cercon ht・3mol% Y-TZP)で、近年の高透光性ジルコニアとは材料特性が違うと考えられます(これは原著の記述ではなく、読み手としての補足です)。利益相反は「なし」と申告され、筆頭著者はハイデルベルク大学医学部のPhysician Scientist Programから研究費を受けています。それでも——「モノリシックは割れるのか」という問いに、5年・86本でセラミック破折ゼロという答えを出し、代わりに何が起きるのかを内訳で示した価値は大きい。臨床で見るべき場所を、はっきり指し直してくれる研究です。

今日のひとこと

5年間の「合併症が1つも起きなかった率」は、モノリシック 87.0% 対 部分ベニア 95.8% で、モノリシックのほうが有意に低い(P=0.026)。ところが中身を開けると、話が反転する。モノリシック群の合併症は、根管治療が必要になった8本、二次う蝕4本、新しい治療方針のための撤去3本、歯根破折2本、脱離2本、隣接接触の喪失2本、歯周病の進行2本——脱離と隣接接触の喪失を除けば生物学的な問題で、セラミックの破折は5年間で1本も起きていない(セラミック破折なしの生存率 100%)。逆に、唯一チッピングが起きたのは部分ベニア側の1本だった(ただしこの差も有意ではない・P=0.274)。失敗(クラウンや支台歯の除去に至ったもの)はモノリシック12本・部分ベニア2本で、その中身は抜歯・歯根破折・根管治療の失敗——失われていたのはクラウンではなく歯のほうである。そして著者ら自身が最大の限界を認めている——この施設ではベニアを審美領域に限る方針だったため、モノリシックは臼歯に、部分ベニアは前歯に偏った。臼歯の単冠は前歯より合併症が多いことは既に知られており、「この差は設計ではなく部位のせいだろう」と本文にはっきり書かれている。審美評価は患者9.2 対 9.4、歯科医師8.1 対 8.6(0〜10のスケール)と、どちらも高かった。

Waldecker M, Behnisch R, Rammelsberg P, Bömicke W. Five-year clinical performance of monolithic and partially veneered zirconia single crowns—a prospective observational study. J Prosthodont Res. 2022;66(2):339-345. doi:10.2186/jpr.JPR_D_21_00024 PMID: 34556602
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。