1問1答 論文 歯周病

超音波の注水を薬にしたら、結果は変わるのか

1問1答 論文 歯周病

ペリオ|Phase1 初期治療

超音波スケーラーの注水は、どのみち出続けています。それが水ではなく殺菌薬だったら、ポケットの中に長く留まるぶん、余計に効くのではないか——発想としては非常に魅力的です。ベルギー・ゲント大学のグループは、この魅力的な仮説をランダム化比較試験で確かめました。注水にリステリンを原液のまま使い、水と比べた3か月。差は、ありませんでした。

論文
Clinical effects of an essential oil solution used as a coolant during ultrasonic root debridement
著者
Cosyn J, Miremadi SR, Sabzevar MM, De Bruyn H
掲載
International Journal of Dental Hygiene 2013;11(1):53-58
種類
単盲検ランダム化比較試験(35名・3か月)
PMID
22520627

「どうせ水を出すなら、薬を出せばいいのでは」

超音波スケーラーを使っている間、注水はずっと出ています。冷却のためであり、洗浄のためでもあります。

ここで自然に浮かぶ発想があります。その水を、殺菌薬にしたらどうか。ポケット内の器具操作と同時に薬剤が届くので、シリンジで後から洗浄するより接触時間が長い。しかも処置と一体化しているので、時間のロスもない。理屈としては、これ以上ないほどきれいです。

実際、クロルヘキシジンやポビドンヨードを注水に使う研究は以前から行われてきました。ただしエッセンシャルオイル(リステリン系)については、ほとんど検証されていませんでした。

2012年、ゲント大学とブリュッセル自由大学のグループが、この空白を埋めるRCTを行いました。仮説は明確です——エッセンシャルオイル溶液を使えば、水より優れた臨床結果が得られるだろう

先に結論: 3か月後のポケット減少は水1.02mm・エッセンシャルオイル0.89mm、アタッチメント獲得はどちらも0.48mmどの時点のどのパラメータでも群間差なし(P≥0.783)。仮説は支持されなかった。

なぜ「注水に混ぜる」が有望に見えたのか

歯周治療の限界は、はっきりしています。深い部位と根分岐部では、器具が届かない。この弱点を化学的に補おうというのが、いわゆるケモメカニカルな発想です。

ですが、既存の方法はどれも冴えませんでした。ルートデブライドメント後にシリンジで消毒液を注入する方法は、かなり不十分と評価されています。クロルヘキシジンのゲルも追加価値に乏しい。ワニス、チップは中等度の効果が期待できる程度です。

そこで注目されたのが注水経由でした。薬剤が歯肉縁下の環境と接触する時間が長くなる。しかも器具操作と同時進行なので、術式に手間が加わらない。この2点が、それまでの方法との違いです。

この研究で使われたのは、市販のリステリン クールミント(メントール0.042%、チモール0.064%、サリチル酸メチル0.060%、ユーカリプトール0.092%、エタノール20%以上)。希釈せず、原液のまま注水に使っています。

90分×2回、手用器具は一切使わない

対象は30〜70歳の慢性歯周炎患者35名。各1/4顎に、BOP陽性でPPD 6mm以上のポケットが1つ以上あり、デンタルで歯根長1/3以上の骨吸収があること。全身疾患、4か月以内の抗菌薬使用、部分床義歯、矯正治療中は除外されています。

対照群18名は水を注水として、試験群17名はエッセンシャルオイル溶液を注水として、超音波デブライドメント(EMS Piezon Master 600)を受けました。手用器具は一切使用していません。処置は経験ある1名の術者が、90分のセッションを1週間あけて2回実施。1回目に右上と右下、2回目に残りの1/4顎ずつという割り付けです。

両群とも低研磨ペーストで研磨し、同じ歯ブラシ・歯磨剤を配布、歯間ブラシまたはトゥースピックを使う口腔清掃指導を受け、2回目と1か月後に再指導を受けています。術者と評価者は別人で、評価者は盲検。試験期間中の抗菌薬内服・洗口剤使用は中止基準でした。

結果——きれいに重なった

0 1 2 3 3か月後のポケット減少量 (mm) 2.7 2.5 1.3 1.3 0.3 0.2 深い部位 中等度の部位 浅い部位 濃い棒=水、淡い棒=エッセンシャルオイル溶液。どの深さでも群間差なし
初期ポケット深さ別の3か月後のポケット減少量(mm)

両群とも、しっかり効いています。全顎のポケット減少は水1.02mm(P<0.001)、エッセンシャルオイル0.89mm(P=0.001)。深い部位に限れば2.70mm対2.49mm、中等度で1.27mm対1.33mm。どれもベースラインからは有意な改善です。

ですが群間差は、どこにもありませんでした(P≥0.783)。2mm以上のポケット減少が得られた部位の割合を比べても、差なし(P=0.445)。

0 23.3% 46.7% 70% 全顎のプロービング時出血 BOP (%) 60% 28% 56% 23% 水(対照) エッセンシャルオイル 濃い棒=ベースライン、淡い棒=3か月後。両群とも約半減したが、群間差はなし
全顎のプロービング時出血(%)。両群とも約半減し、差はつかなかった

BOPは60%→28%(水)、56%→23%(エッセンシャルオイル)と、1か月時点でおよそ半減し、3か月まで維持されました。歯肉溝出血指数(SBI)とプラーク指数(PI)も両群で有意に低下し、やはり群間差はありません。

アタッチメントレベルは、両群とも0.48mmの獲得。深い部位では0.97mm対0.87mm、中等度で0.51mm対0.43mmでした。

ひとつだけ、逆を向いた数字: 対照群の浅い部位では、3か月後に0.23mmのアタッチメントロスが有意に起きていた(P=0.016)。浅い部位を器具でさらうことのコストは、この研究にも現れている。

なぜ、効かなかったのか

著者らの解釈は、抗菌薬そのものの問題ではないというものです。歯周ポケットという環境が、極端に化学剤に不利なのだと。

理由として挙がっているのは4つ。①歯肉溝滲出液が絶えず流れ出ており、接触時間を削る②唾液と血液が薬剤をある程度不活化する③一部の歯周病原細菌は、防御的な小胞を放出する。そして④そもそも十分な濃度が必要な時間だけ保持されない

実際、この分野の結果は一貫しています。クロルヘキシジン注水では「臨床的意義が疑わしい程度のわずかな効果」しか出ておらず、アタッチメント獲得の上乗せを示した研究はひとつもありません。ポビドンヨードも同様に期待外れでした。

逆に言えば、注目すべきは対照群の側です。水だけで1.02mmのポケット減少と0.48mmのアタッチメント獲得——これは文献の報告値と一致しており、著者ら自身が「この患者群における機械的処置の質を裏づけるもの」と書いています。薬が効かなかったのではなく、機械的処置がすでに天井近くまで仕事をしていたという読み方もできます。

明日の臨床へ

まず、注水を薬にしても投資対効果は見込めない。原液のリステリンをタンクに入れる手間とコスト、機器への影響を考えれば、この結果は「やらない」を後押しします。同じことはクロルヘキシジンにも当てはまります。

次に、努力の向け先を機械的処置に戻す。この研究が示したのは「薬に上乗せがない」ことであって、「歯周治療が効かない」ことではありません。水だけで深い部位が2.7mm減っている——器具の届かせ方こそが主役です。

そして、浅い部位を守る。対照群で浅い部位のアタッチメントが0.23mm失われたという所見は、動物実験や過去の臨床研究とも一致すると著者らは述べています。全顎を等しくさらう必要はないという判断材料になります。

有害事象については、両群とも痛みと知覚過敏が最も多く、これは主に機械的処置に起因するもの。再発性口内炎が対照群2名・試験群1名にみられましたが、エッセンシャルオイル特有の重篤な副作用は認められていません。

ここだけ、冷静に補助線

ここだけ、冷静に補助線。35名で開始し、3か月時点で6名が脱落(各群3名)、29名が完遂した試験です。症例数設計は「群間0.5mmのポケット差」を検出する前提で組まれており、それより小さい差は検出できません。追跡は3か月と短く、微生物学的な評価もありません。また注目すべきは、同じエッセンシャルオイルでもCavalca Cortelliらの予備報告では0.89mmの追加的ポケット減少が示されたのに、同じグループの6か月試験ではその差が消えたという経緯があること——著者らはこの不一致を正直に取り上げ、器具の違い(手用器具かどうか)や時間設定(24時間以内か1週間あけるか)で説明できるかは議論の余地があると書いています。単一の結果で断定せず、方向性が一貫していることをもって受け取るのが妥当でしょう。

今日のひとこと

3か月後の全顎ポケット減少は、水1.02mm・エッセンシャルオイル0.89mm。アタッチメント獲得はどちらも0.48mm。BOPは60%→28%と56%→23%。どの時点のどのパラメータでも群間差はありませんでした(P≥0.783)。初期ポケット別に見ても、深い部位で2.70mm対2.49mm、中等度で1.27mm対1.33mm、浅い部位で0.26mm対0.19mm——やはり差はなし。著者らの結論は明快です。「エッセンシャルオイル溶液は、注水として水を上回る臨床的利益をもたらさない」。

出典:Cosyn J, Miremadi SR, Sabzevar MM, De Bruyn H. Clinical effects of an essential oil solution used as a coolant during ultrasonic root debridement. Int J Dent Hyg 2013;11(1):53-58. PMID: 22520627
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。