1問1答 論文 エンド

根尖を大きく広げると、菌はどこまで減るのか——下顎40歯で、単根管は13/13が菌陰性、大臼歯近心根も81.5%(根管の交通がなければ93%)だった(2002年)

1問1答 論文 エンド

エンド|「形成しても根尖部の菌は残る」という積み重ねに対し、いつもより大きく広げたらどうなるかを患者40名で確かめた臨床研究(Card 2002・Journal of Endodontics/ノースカロライナ大学)

根管形成と洗浄で細菌は大きく減る。けれども全部は消えない——ByströmとSundqvist以来、これが繰り返し確認されてきた結論でした。ShupingらはNaOClを使ってもISOサイズ#30〜35を超えるまでは効果が上がらないと報告しています。ではもっと大きく広げたらどうなるのか。著者らは根尖性歯周炎のある下顎の生活反応のない歯40本(犬歯2・小臼歯11・大臼歯近心根27)で、ラバーダム下・徹底した術野消毒のうえ①アクセス時 ②1回目の形成後 ③さらに根尖1/3を広げた後の3回、培養で菌を数えました。1回目はProFile 0.04テーパー(単根管#8=0.599mm/大臼歯#7=0.465mm)、2回目はLightSpeedでさらに拡大(大臼歯57.5〜65、単根管80〜100)。いずれも1%次亜塩素酸ナトリウムで洗浄。結果、犬歯・小臼歯は13本すべて(100%)が菌陰性大臼歯近心根は1回目で81.5%、2回目で88.9%。そして近心2根管の交通が臨床的に検出されなかった16本では93%(15/16)が菌陰性でした。ただしS2とS3の差は有意ではありません(p=0.0617)

論文
The Effectiveness of Increased Apical Enlargement in Reducing Intracanal Bacteria
著者
Steven J. Card、Asgeir Sigurdsson、Martin Trope(ノースカロライナ大学歯学部 歯内療法学講座・米国)、Dag Ørstavik(スカンジナビア歯科材料研究所・ノルウェー)
掲載
Journal of Endodontics 2002;28(11):779-783
種類
ヒトを対象とした前向きの臨床研究(非無作為・連続症例/対照群なしの単群デザイン)。対象=根尖透過像があり温度・電気診に反応せず、根管治療歴のない下顎の歯。犬歯2・小臼歯11・大臼歯(近心根)27の計40本(犬歯と小臼歯は単根管のもののみ)。ほかに対照5本(生活組織が残り初回培養が陰性だった歯)。ラバーダム+歯頸部の30%過酸化水素清拭+ヨードチンキで術野を消毒し、大臼歯は遠心根管をCavitで封鎖してから近心を採取。採取は3回:①アクセス時(S1)②ProFile 0.04テーパーによる1回目の形成後(S2・単根管#8=0.599mm、大臼歯#7=0.465mm、強湾曲の1本のみ#6=0.360mm)③LightSpeedでさらに根尖1/3を拡大した後(S3・大臼歯57.5〜65、単根管80〜100)。洗浄はいずれも1%次亜塩素酸ナトリウム、採取前に5%チオ硫酸ナトリウムで中和。培養は好気1〜3日・嫌気5〜7日でコロニーを実数計数。統計はsign testとWilcoxon順位和検定。Fisherの正確確率検定は、本研究とShupingらのデータを交通の有無で分けた3×2表に用いられている。大臼歯は近心頬側根管のみ採取し、近心舌側根管も完全に形成した
PMID
12470024

「広げても菌は残る」——それは、どこまで広げた話だったのか

根管形成と洗浄で細菌は大きく減る。けれど全部は消えない。ByströmとSundqvistが生理食塩水で菌数を100〜1000分の1に減らしながら1回の来院では1本も菌陰性にできなかったと報告して以来、これは繰り返し確認されてきました。

DaltonらもNiTiロータリーと生理食塩水で菌陰性になったのは28%。ShupingらはNaOClを足して改善しましたが、ISOサイズ#30〜35を超えてはじめて効果が上がり、それより小さい形成ではNaOClの利点は無かったと報告しています。

結論を先に言います。いつもよりずっと大きく広げると、犬歯・小臼歯は13本すべて(100%)が菌陰性大臼歯近心根も81.5%。そして近心2根管の交通が検出されなかった歯だけを見ると93%でした。

なぜ「大きく広げる」という発想になったのか

根拠はKerekesとTronstadの形態研究にあります。

彼らの報告では、大臼歯近心根管の95%が、根尖1mmを完全に器具で触るには少なくとも#60の形成を必要とする。さらに近心根管の約65%が互いに交通している
ここから2つの問題が見えてきます。①これまでの研究の形成サイズは、そもそも根尖に届いていなかったのではないか。②DaltonらやShupingらは近心頬側根管だけを形成・採取していたため、形成していない近心舌側根管とつながっていれば、そこから菌が採れてしまうのではないか。

この研究は、その2つに同時に手を打ちます。もっと大きく広げる。そして大臼歯では近心2根管を両方とも完全に形成する

今回の一手:40歯で、形成のたびに培養する

対象=根尖透過像があり温度・電気診に反応せず、根管治療歴のない下顎の歯40本(犬歯2・小臼歯11・大臼歯近心根27)。犬歯と小臼歯は単根管のものに限定。ほかに対照5本(生活組織が残り初回培養が陰性だった歯)を置き、採取法そのものの妥当性を確認しています。
術野の消毒が徹底しています:ラバーダム+歯頸部にデンタルフロス結紮+30%過酸化水素で泡が出なくなるまで清拭+ヨードチンキ。大臼歯では遠心根管の口をCavitで封鎖してから近心に入り、器具も分けています。
採取は3回:①アクセス時(S1)②ProFile 0.04テーパーによる形成後(S2・単根管#8=0.599mm、大臼歯#7=0.465mm)③LightSpeedでさらに根尖1/3を広げた後(S3・大臼歯57.5〜65、単根管80〜100)。
洗浄はいずれも1%次亜塩素酸ナトリウムで、採取前に5%チオ硫酸ナトリウムで中和してから培養しています。

交通の判定は臨床的な方法です。近心頬側に最終ファイルを作業長まで入れた状態で、近心舌側のファイルが規定の長さまで届かなくなれば「交通あり」とみなしました。著者ら自身が「比較的粗い基準」と認めています。

結果①:単根管は13/13、大臼歯は81.5%から88.9%へ

0 36.7% 73.3% 110% 培養で菌が検出されなくなった歯の割合(%) 100.0% 100.0% 81.5% 88.9% 犬歯・小臼歯(13本) 大臼歯 近心根(27本) 1回目の形成後(ProFile) 2回目の形成後(LightSpeed) 原著Results。犬歯・小臼歯は13/13、大臼歯近心根は1回目22/27・2回目24/27。初回サンプルでは40本中38本(95%)に菌が検出され、S1とS2・S1とS3の差はいずれもp<0.0001。ただしS2とS3の差は有意ではない(p=0.0617)
歯種別・形成段階別の菌陰性率(原著Results。犬歯・小臼歯13/13、大臼歯22/27→24/27)

初回サンプル(S1)では40本中38本(95%)に菌が検出され、平均菌数は6.0×107(範囲は0から数えきれない109超まで)。対照5本はすべて3回とも陰性でした。

犬歯・小臼歯13本すべて(100%)が1回目・2回目とも菌陰性。
大臼歯近心根:1回目の形成後に81.5%(22/27)、2回目の形成後に88.9%(24/27)
・統計:S1とS2、S1とS3の差はいずれもp<0.0001。一方、S2とS3の差は有意ではありません(p=0.0617)
・2回目・3回目で検出された菌は、いずれもその根管の前のサンプルに含まれていた菌でした(=途中で新たに混入したのではない)。

ここは正直に読む必要があります。「さらに広げた分の上乗せ」は、統計的には示されていません。しかもS2とS3の比較は、1回目の形成後になお菌が残っていた5例だけで行われています。

結果②:効いたのは「広げる量」だけではなかった

0 36.7% 73.3% 110% 1回目の形成後に菌が検出されなくなった割合(%) 93% 64% 交通が検出されなかった(16本) 交通が検出された(11本) 原著Results。近心頬側根管と近心舌側根管の交通の有無で分けた大臼歯27本。交通なし16本(59.3%)のうち15本が菌陰性(原著の表記は93%)。交通あり11本のうち7本(63.6%)が菌陰性という値は、Resultsの数値から計算した(原著は交通ありの内訳をResultsに書いていない)。原著の考察はこの比較にp=0.0952を当てて有意でないとしているが、Resultsでその値が置かれているのは本研究の非交通根管とShupingらのデータとの比較である。また原著の考察には内訳の記載に食い違いがあり、ここではResultsの数値に従った
大臼歯近心根の交通の有無別に見た菌陰性率(1回目の形成後。原著Results)

大臼歯27本のうち、近心2根管の交通が臨床的に検出されなかったのは16本(59.3%)。この16本では93%(15/16)が菌陰性になりました。残る交通が検出された11本では7本(63.6%)にとどまります。

なお交通ありの11本中7本という内訳は、結果の数値から差し引いて計算した値です(原著は交通ありの内訳を結果に書いていません)。また原著の考察はこの比較に「有意ではない(p=0.0952)」と述べていますが、結果でこのp値が置かれているのは本研究の非交通根管とShupingらのデータとの比較で、原著の中で帰属がやや揺れています。著者らは、すべての交通を臨床的に検出するのはおそらく不可能であり、KerekesとTronstadの65%という数字からすれば見つけられなかった交通がもっとあっただろうと述べています。症例数が少ないことも理由に挙げています。
※原著の考察には内訳の記載に食い違いがあります(考察では「交通なし15本中14本」「7本中4本」と書かれています)。本記事は結果セクションの数値に従いました。

それでも方向としてははっきりしています。根管の形が単純であるほど、器具と薬液は届く

なぜ広げると効くのか、そして広げすぎの心配

理屈は単純です。器具の刃が触れなければ、そこの細菌は物理的に取れない。KerekesとTronstadが示したように、大臼歯近心根管の95%は、根尖1mmを完全に器具で触るのに少なくとも#60の形成を必要とする。Wu とWesselinkも、#45に達してはじめて大臼歯根管がずっときれいになると報告しています。

では、そこまで広げて歯根は折れないのか。著者らはこう答えています。同じ根尖サイズをテーパーのあるファイルで作っていたら、多くの歯根を壊しただろう。LightSpeedは切削部が短く、根尖の形成中に歯頸部の象牙質を削らないため、頸部の弱体化を最小限にできる。
ただし著者らは続けて、「根尖形成の安全な限界を明らかにした研究は今のところ無い」と明記しています。この器具だから大丈夫、という一般化はできません。

明日の臨床へ

単根管の歯では、大きめの根尖形成+1%NaOClで培養陰性が十分に狙える(この研究では13/13)。
大臼歯近心根では、根管どうしの交通があるかどうかで結果が変わる。交通が疑われる症例は予測しにくい側だと考える。
・著者らの提案は薬の使い分けです。菌の除去が予測どおりにいかない症例(交通のある根管)にこそ水酸化カルシウムなどの貼薬を使い、必要な時のために薬の効き目を温存する——エンテロコッカスが水酸化カルシウムに抵抗しうること、失敗根管の培養菌の32.4〜47%を占めることを踏まえた考え方です。
大臼歯では近心2根管とも形成する。片方だけ形成して交通があれば、触っていない側から菌が残ります。
・ただし「この研究は治療成功率を評価する設計ではない」と著者ら自身が明記しています。狙ったのは培養の陰性化までです。

ここだけ、冷静に補助線

まずこの研究が測ったのは培養の陰性化であって、治癒でも成功率でもありません。著者らは「陰性培養が長期予後の改善と関係するという根拠はあるが、本研究は治療成功の評価を目的としていない」と書き、標準的な術式との長期比較が必要だと述べています。デザインは無作為化のない連続症例の単群で、小さい形成の対照群がありません。比較相手は過去のShupingらのデータだけで、しかも本研究の非交通根管とShupingらの同等サイズの結果を比べた差は有意ではありませんでした(p=0.0952)——著者らは症例数の少なさや、Shupingらの側で交通していた根管の数が分からないことを理由に挙げています(参考までにShupingらでは、同等サイズに形成した大臼歯21本のうち71.4%=15/21が菌陰性、より小さいサイズでは9本中4本=44%でした)。培養は生きて培養できる菌しか捉えないので、「陰性=無菌」ではありません。交通の判定基準も粗く、症例数(とくにS2→S3の比較は5例)も小さい。そしてこの研究はLightSpeed Technology社からの助成金で一部資金提供を受けています——同社の器具が有利に働く設計ではないか、という目で読む必要があります。安全な根尖形成の上限も未解明です。それでも、「形成サイズと根管の交通」という2つの軸で菌の残り方を説明してみせた点は、今も根尖形成の議論の土台になっています。

今日のひとこと

著者らの結論:複数の根管の交通がない単純な根管系は、この形成で培養上の菌を検出できない状態にできる。数字で言えば、犬歯・小臼歯13本は13本とも(100%)菌陰性大臼歯近心根は1回目の形成で81.5%(22/27)、さらに広げて88.9%(24/27)。そして近心2根管の交通が検出されなかった16本では93%(15/16)が菌陰性でした。一方でさらなる拡大による上乗せ(S2→S3)は統計学的に有意ではありません(p=0.0617)。著者らは、菌が予測どおり取れない症例(交通のある根管)にこそ貼薬を使い、薬剤耐性の発生を抑えるべきだと述べています。「どこまで広げるか」は、歯種と根管の交通で変わる——この論文の持ち帰りはそこです。ただし治癒や成功率ではなく培養の陰性化だけを見た研究で、機器メーカーからの資金提供があります。

Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M. The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. J Endod. 2002;28(11):779-783. PMID: 12470024
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。