1問1答 論文 保存修復

最低1mmのオクルーザルオンレーは、11年もつのか——患者7名・103個の全顎症例

1問1答 論文 保存修復

重度の咬耗・酸蝕でVDOを失った患者に、二ケイ酸リチウムの咬合面オンレーで全顎修復を行い、最長11.6年追跡した前向き臨床研究(Edelhoff 2019・Dental Materials)

咬耗が進んで咬合高径が下がった口。かつては全部被覆冠で咬合を再構成するしかありませんでした。接着が変えたのは、健全な歯質を削らずに「載せる」という選択肢です。ミュンヘン大学のグループが、最低1mm厚の咬合面オンレー103個を最長11.6年追いかけました。生存率100%。ただし、この数字を読むには前提の確認が要ります。研究資金の出どころも含めて。

論文
Clinical performance of occlusal onlays made of lithium disilicate ceramic in patients with severe tooth wear up to 11 years
著者
Edelhoff D, Güth JF, Erdelt K, Brix O, Liebermann A
掲載
Dental Materials 2019;35(9):1319-1330(doi:10.1016/j.dental.2019.06.001)
種類
前向き非ランダム化臨床研究(患者7名・修復物103個・平均観察7.9年/最長11.6年)
PMID
31256912

咬耗で低くなった咬合を、削らずに戻せるか

酸蝕と咬耗が進み、咬合高径(VDO)が下がった口。知覚過敏があり、機能も審美も損なわれている。

かつての答えは全部被覆冠でした。すり減って短くなった歯を、さらに削って冠を被せる。すでに減っている歯質を、治療のためにもう一度削る——この矛盾に、私たちは長く付き合ってきました。

接着技術がその前提を変えました。削らずに「載せる」という選択肢です。咬合面オンレー(オクルーザルベニア)は、健全なエナメル質を保存したまま、失われた高さを補う。

ただし、問いが残ります。1mmほどのセラミックを、咬合を支える面に貼って、何年もつのか。ミュンヘン大学のグループが、103個のオンレーを最長11.6年追いかけました。

7名・103個という規模

対象と方法: 前向き非ランダム化の臨床研究。患者7名(男性4・女性3、年齢中央値44.3±6.56歳)に、合計103個の接着性咬合面オンレー(IPS e.max Press・HTインゴット・モノリシック)で全顎修復を行った。前歯部はベニアで修復しており、設計が異なるためこの解析からは除外されている。組み入れ条件は、18歳以上70歳未満/口腔清掃良好/オンレーの形成要件を満たせる/咬耗・摩耗・酸蝕によりVDOの増加が計画されている/歯周病なし/妊娠授乳中でないこと。結果として患者は全員が非喫煙者だった(喫煙は組み入れ条件ではない)。
治療の手順: 診断用ワックスアップ(中心位)→直接モックアップで審美評価→少なくとも3か月、リポジショニングスプリントまたは接着したPMMAチップで新しいVDOを機能的に評価→ワックスアップ外形から作ったシリコンインデックスとプローブ(CP-15UNC)をガイドに形成→最低1mmの咬合面厚さを技工士がキャリパーで下回らないよう確認→Syntacのトータルエッチ&リンス+バリオリンクII(低粘度・光重合)で接着。ラバーダムが使えない部位では圧排糸で歯肉を保護した。装着後、患者は夜間に保護スプリントを装着している。製作は大学の技工室か、共著者が経営する技工所のいずれかで行われた。評価はUSPHS基準(辺縁着色・二次う蝕・辺縁適合・表面性状・修復物の破折・咬合面の摩耗)で年1回、補綴を担当していない別の術者(経験9年)が行っている。

注目したいのは、本装着の前に3か月の機能評価期間を置いていることです。新しい咬合高径を、仮の状態で患者の顎に馴染ませてから本番に進む。この工程が結果にどれだけ効いているかは、この研究では分離できません。

結果——生存率100%、その内訳

脱落者ゼロ、平均観察期間7.9年(68〜139か月=5.7〜11.6年)。Kaplan-Meier法による生存率は100%でした。作り直しが必要になった修復物(USPHSのCharlie判定)は、6項目すべてで1つもありません。

脱離・二次う蝕・チッピング・生物学的合併症は、いずれもゼロ。表面性状もAlphaが100%でした。歯周組織のパラメータ(プラーク指数・歯肉炎指数・プロービング深さ・BOP)も良好で、著者らはオンレーの形成辺縁が主に歯肉縁上にあることがこれに好影響したのではないかと推測しています。

ここまでが「100%」の中身です。ただし——Bravo(軽微な合併症・作り直しは不要)の判定は、けっして少なくありません。

0 33.3% 66.7% 100% USPHSでBravo判定になった修復物の割合(%) 65% 36.9% 3.9% 1% 咬合面の摩耗 辺縁適合 辺縁着色 修復物の破折 修復物103個・平均観察7.9年。Bravoは「軽微な合併症・作り直しは不要」の判定で、Alphaが問題なし、Charlieが作り直し必要。この4項目のCharlieはいずれも0%だった。二次う蝕・表面性状はAlphaが100%。なお「修復物の破折」のBravo 1個は、本文で述べる120か月時点の辺縁のクラックにあたる。Bravoの判定は有無だけで、摩耗量などは定量されていない
USPHS基準でBravo判定になった修復物の割合(103個・平均観察7.9年)
抄録に出てこない2つの数字。 咬合面の摩耗がBravoになったのが65%(67個)、辺縁適合がBravoになったのが36.9%(38個)である。前者は「修復物または対合歯に摩耗あり」、後者は「探針が引っかかるがギャップは無い」という判定で、どちらも作り直しは不要とされる。ただしBravoは有無の判定であって量は測っていない——著者らも摩耗について「図16〜18で見えるが、それ以上の詳細な検討はしていない」と書いている。3割強に辺縁の引っかかりが生じていることは、抄録の「生存率100%」からは読み取れない。

Charlieに至らなかった合併症は2種類でした。辺縁着色が4個(3.9%)——1個が60か月、3個が108か月時点。うち3個は再研磨で対処でき、1個だけが修復物の下にわずかに入り込んでいて経過観察となりました。もう一つが120か月(10年)時点の辺縁のクラック1個(1%)で、これはUSPHSでは「修復物の破折」のBravoとして数えられています。

いちばん効く事実: この5個の合併症は、すべて同じ1人の患者に生じている——しかも唯一11年(139か月)に到達した患者である。著者らは「補綴処置は同一に行われたのに、これは驚きだ」としたうえで、原因の候補を1つ挙げている。その患者は、夜間の保護スプリントの装着コンプライアンスが低下していた。ほかの要因は不明だと正直に書いている。

著者らの説明と、そこから読み取れること

著者らが理由として挙げているのは、実は2つだけです。いずれも「〜かもしれない」という仮定形で書かれています。

①エナメル質に支えられていること。「低侵襲形成による咬合面オンレーのエナメル支持が、修復物の安定に好影響しているように見える」。削らない設計なので、接着相手も支える土台もエナメル質になります。

②患者の特性。「患者の特性が今回の結果に影響した可能性がある」。組み入れ条件(口腔清掃良好・歯周病なし)と、結果として全員が非喫煙者だったことを指しています。

ここから先は、記事側の読みです。 著者らが成績の理由として挙げていないが、手順として実際に行われていることが3つある——トータルエッチ&リンスでエナメル接着を最大化していること、3か月の機能評価を経て本装着していること、夜間の保護スプリントを装着していること。この3つが効いたかどうかは、この研究では検証されていない。ただし、合併症が集中した唯一の患者でスプリントのコンプライアンスが落ちていたという記述は、少なくとも3つめについて示唆的である。

明日の臨床へ

①削らずに載せる、は現実的な選択肢になった。少なくとも「最低1mm・エナメル接着・咬合面オンレー」という組み合わせが、10年以上機能した実例がここにあります。すり減った歯をさらに削る前に、この選択肢を検討する価値はあります。

②厚さは「最低1mm」を割らないよう管理する。この研究では技工士がキャリパーで1mmを下回らないことを確認しています。形成もシリコンインデックスとプローブでガイドしている。ただし著者らは「各オンレーの実際の層厚は記録されておらず、本研究の限界である」とも書いています——1mmはあくまで下限であって、実測値ではありません。

③咬合高径を上げるなら、仮の期間を惜しまない。3か月の機能評価は手間ですが、本装着後に咬合を作り直す手間より安いはずです。

④夜間のスプリントを、装着後の約束事にする。この研究では全患者に保護スプリントが渡されています。合併症がすべて集中した1人は、その装着が続かなかった患者でした。因果は証明されていませんが、術者が管理できる数少ない変数の一つです。

⑤患者に「摩耗も辺縁の変化も起きる」と伝えておく。65%と36.9%という数字は、割れない・外れないことと、変わらないこととは別だと教えてくれます。10年後にも同じ形ではありません。

⑥エナメル質が残っているうちに手を打つ。この術式が成立するのは接着する相手がエナメル質だからです。咬耗が進んで象牙質が広く露出してからでは、同じ設計は使いにくくなります。

ここだけ、冷静に補助線

ここだけ、冷静に補助線。 まず利益相反から。本研究はIPS e.max Pressの製造元であるIvoclar Vivadent社の資金提供を受けています(論文末尾に明記)。使用した材料はセラミック・接着システムともほぼ同社製品です。それを踏まえたうえで、研究デザインの限界を見ていきます。いちばん大きいのは患者が7名しかいないことです。修復物は103個ありますが、これは7人の口の中で起きたことであり、統計的には独立した103例ではありません(同じ患者の修復物は同じ咬合・同じ習癖・同じ清掃状態を共有します)。その証拠に、合併症5個はすべて1人に集中していました。研究デザインは非ランダム化・対照群なしで、全部被覆冠や直接コンポジットと比べたわけではありません。著者らが自ら挙げている限界も3つあります——①各オンレーの実際の層厚が記録されていない ②ブラキシズムと術前の咬合関係が解析に含まれていない ③単一の熟練術者が治療しており、限定的なバイアスは排除できない。患者選択も強く効いています(口腔清掃良好・歯周病なし・18〜70歳・結果として全員非喫煙者)。治療は大学病院で、診断用ワックスアップから3か月の機能評価、大学技工室または専門技工所での製作という条件下で行われました。追跡期間も「最長11.6年」であって全例が11年ではなく、平均は7.9年、11年に到達したのは7名中1名だけです。それでも——7人・103個・脱落ゼロで、10年近く1つも作り直していないという事実は、削らない設計の可能性を確かに示しています。小さな研究ですが、丁寧に追いかけられ、限界も正直に書かれた小さな研究です。そう受け取るのが、この論文への誠実な向き合い方だと思います。

今日のひとこと

重度の咬耗・酸蝕に対し、二ケイ酸リチウム(IPS e.max Press)の最低1mm厚のモノリシック咬合面オンレー103個で全顎修復した結果、平均7.9年(最長11.6年)で生存率100%——作り直し(USPHSのCharlie)を要した修復物はゼロだった。脱離・二次う蝕・チッピング・生物学的合併症もゼロ。ただしBravo(軽微・作り直し不要)の判定は少なくない。咬合面の摩耗65%、辺縁適合36.9%、辺縁着色3.9%、修復物の破折1%。そして起きた合併症5個はすべて、唯一11年に到達した1人の患者に集中していた——著者らは、その患者の夜間の保護スプリント装着のコンプライアンスが低下していたことを原因の候補に挙げている。患者はわずか7名で、本研究はIPS e.max Pressの製造元であるIvoclar Vivadentの資金提供を受けている。

Edelhoff D, Güth JF, Erdelt K, Brix O, Liebermann A. Clinical performance of occlusal onlays made of lithium disilicate ceramic in patients with severe tooth wear up to 11 years. Dent Mater. 2019;35(9):1319-1330. doi:10.1016/j.dental.2019.06.001 PMID: 31256912
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。