1問1答 論文 歯周病

磨き方を教えずに、歯肉炎は減るのか——トリクロサン配合歯磨剤の6か月試験

1問1答 論文 歯周病

歯周病|トリクロサン・コポリマー・既存プラークと歯肉炎

「歯磨き粉を変えるだけで歯肉炎が良くなりますか」。患者さんに聞かれると、私たちはたいてい「まず磨き方です」と答えます。それは正しい。ただ1993年、イエテボリ大学のLindheらは、あえて磨き方の指導をせずに歯磨剤だけを変え、6か月後に何が起きるかを二重盲検で確かめました。しかも「これから付くプラーク」ではなく、「すでに付いているプラークと歯肉炎」を相手にしています。

論文
The effect of a triclosan-containing dentifrice on established plaque and gingivitis
著者
Lindhe J, Rosling B, Socransky SS, Volpe AR
掲載
J Clin Periodontol. 1993;20(5):327-334
種類
無作為化二重盲検並行群間比較試験(120名登録・110名解析・6か月)
PMID
8501272

「歯磨き粉を変えるだけで、歯肉炎は良くなりますか」

患者さんによく聞かれます。私たちの答えはたいてい「まず磨き方です」。それは正しい。ただ、この論文はあえてその逆をやりました——磨き方の指導をせず、歯磨剤だけを変える

当時、トリクロサンと共重合体(PVM/MA コポリマー)を配合した歯磨剤がプラークの新たな形成を抑えることは、いくつかの短期試験で示されていました。ただしそれらはクリーニングの直後から始めて、7日〜7か月観察するデザインでした。つまり示されたのは「これから付くプラークを遅らせる」効果です。

すでに付いているプラークと、すでにある歯肉炎に対してはどうなのか。この問いに答えたのが本研究です。

先に結論: 6か月後のプラーク指数は1.1(対照 1.6)、歯肉炎指数は1.1(対照 1.5、p<0.001)。興味深いのは、対照群でもプラークは減ったのに、歯肉炎は動かなかったことである。

デザイン——二重盲検、指導なし、歯間清掃なし

  • 対象20〜45歳の120名。全身的に問題がなく、過去6か月に抗菌薬の使用がなく、20歯以上を有し、中等度の歯肉炎とプラークの蓄積がある人
  • 割付:ベースラインの年齢・プラーク・歯肉炎スコアで層別化して2群を釣り合わせ、その後無作為に割り付け
  • テスト群(60名)0.3%トリクロサン/コポリマー/フッ化物1100ppm(0.243%フッ化ナトリウム)配合歯磨剤
  • 対照群(60名)フッ化物1100ppmのみの従来型歯磨剤。両者とも清掃剤はシリカ
  • 盲検同一の白いチューブと箱で配布。検者も被験者も製品を知らない
  • 指示:軟毛ブラシを配り、朝晩1分ずつのブラッシング。ブラシの毛面全体に歯磨剤を載せる。これまでの清掃習慣はそのまま続けるつまようじやフロスによる歯間清掃は推奨しない
  • 評価Turesky変法のQuigley-Heinプラーク指数(エリスロシン染色・0〜5)とLöe & Silnessの歯肉炎指数(0〜3)。全歯・1歯あたり6点。歯肉炎の判定はプラーク判定より必ず先に行う
  • 再検査6週・3か月・6か月。ベースラインと同じ歯科衛生士が同じ手法で実施
  • 解析110名(テスト56・対照54)が3回すべての再検査に来院。Mann-Whitney検定・Kruskal-Wallis検定

指導をしない、歯間清掃も勧めない——歯磨剤の力だけを見るための設計です。

プラーク——両群とも減った。ただし差は開いた

0 0.8 1.7 2.5 Q-Hプラーク指数(Turesky変法・0〜5) 2.1 1.1 2.2 1.6 トリクロサン群 (n=56) 対照群 (n=54) 6週の時点で既に両群の差は有意(p<0.05)。プラークが全く無い部位の割合は、両群とも約12%から、対照は約35%へ、トリクロサン群は約50%へ増えた
Q-Hプラーク指数(Turesky変法)。各群の左(濃い棒)がベースライン、右(淡い棒)が6か月後
  • ベースラインは2.1(テスト)/2.2(対照)と揃っていた
  • 6週の時点で既に群間差が有意(p<0.05)。3か月・6か月とさらに改善
  • 6か月後は1.1(テスト)/1.6(対照)
  • プラークが全く無い部位(スコア0)の割合:両群とも約12%から、対照は約35%テストは約50%へ。つまり試験終了時、トリクロサン群では歯面の半分近くにプラークが無かった
  • 厚い沈着(スコア3・4)の減少も、テスト群のほうが顕著だった

注目したいのは、対照群でもプラークがしっかり減っていることです。著者らはその理由を率直に書いています——歯磨剤と歯ブラシを4週ごとに無料で受け取り、繰り返し口の中を診てもらう。それだけで人は磨くようになる。臨床試験に参加すること自体が介入になってしまう、という現象です(著者らは Glavind & Nyvad 1987 のレビューを引き、さらに Elliott ら 1972 の「対照群も純粋な対照ではなかった」という指摘を添えています)。

改善の場所にも違いが出ました。対照群では前歯部、とくに頬側と隣接面で改善が目立ったのに対し、テスト群では臼歯部も含めて全体で改善し、なかでも隣接面が最も顕著でした。ブラシが届きにくいところほど、歯磨剤の差が出るという読み方ができます。

歯肉炎——ここで両群が分かれた

0 0.7 1.3 2 歯肉炎指数 GI(Löe & Silness・0〜3) 1.5 1.1 1.6 1.5 トリクロサン群 (n=56) 対照群 (n=54) トリクロサン群は 1.3(6週)→1.2(3か月)→1.1(6か月)と下がり続けたのに対し、対照群は 1.6→1.5→1.5とほぼ動かなかった。全再検査時点で群間差 p<0.001
歯肉炎指数 GI(Löe & Silness)。各群の左(濃い棒)がベースライン、右(淡い棒)が6か月後
  • ベースラインは1.50(テスト)/1.6(対照)
  • 対照群:1.6(6週)→1.5(3か月)→1.5(6か月)ほとんど動かない
  • テスト群:1.3→1.2→1.1と下がり続けた
  • 群間差は全再検査時点で p<0.001
  • 健康な歯肉(GIスコア0)の部位割合:テスト群は5%→約18%。実数では588部位→1448部位。対照群は482→581とわずか
  • プロービングで出血する部位(GIスコア2):テスト群は60%→約35%。対照群では有意な変化なし

対照群ではプラークが減ったのに、歯肉炎は動かなかった。この食い違いが、この論文のいちばん面白いところです。著者らの解釈は「プラークの減少幅が、歯肉の状態を変えるには足りなかった」。さらに著者らは、テスト群について別の観察を挙げています——同じプラーク量でも、テスト群のほうが炎症が軽かった。ここから、残ったプラークの”質”が変わっている可能性を述べています。量ではなく中身が変わった、という仮説です。

明日の臨床へ

  • 「まず磨き方」は今も正しい。ただし歯磨剤の選択も上乗せになる。指導なしでこの差が出た以上、指導した上で使えば、という期待は持てます(ただしそれは本研究が示したことではありません)
  • テスト群の改善は、隣接面で最も顕著だった(対照群でも前歯部の頬側と隣接面で改善が目立っており、群間差が隣接面で最大だと示されたわけではありません)。歯間清掃を勧めていないデザインだからこそ、ブラシの届かない場所で成分が働いた可能性が見えます
  • プラークが減っても歯肉炎が動かないことがある。この事実は、患者さんに「プラークは減ってきましたね」と伝えるときの温度感を変えます。PCRの改善と歯肉の改善は別に追う
  • 臨床試験に入るだけで人は磨くようになる。定期的に会って口の中を見る、それ自体が介入である——リコールの意味づけとして読むこともできます
ここだけ、冷静に補助線 — まず本研究の資金と著者構成に触れておく必要があります。著者の1人はColgate Technology Centerの所属で、評価された製品はトリクロサン/コポリマー配合歯磨剤です。二重盲検で、同一の外観のチューブを使い、検者も知らされていないという設計はしっかりしていますが、利益相反そのものが消えるわけではありません。次に、観察期間は6か月で、評価はプラーク指数と歯肉炎指数——アタッチメントロスや骨吸収といった歯周炎のアウトカムは見ていません。歯肉炎が減ることと歯周炎を防ぐことは、同じではありません。歯間清掃を勧めないという設定も、現実の指導とは違います(この設定はプラークコントロールが不十分な状態を作り出し、成分の差を見えやすくします)。そしてトリクロサンをめぐる状況は、この論文の後で変わりました——環境中への残留や耐性の懸念から日用品への使用が見直され、歯磨剤でも配合をやめた製品があります。「だからトリクロサン配合を選ぼう」という読み方はできません。それでも、プラーク量の改善と歯肉炎の改善が一致しないことがあるという所見は、成分が何であれ今も使える観察です。

今日のひとこと

指導なしでも、歯磨剤をトリクロサン/コポリマー配合に変えただけで、6か月後のプラーク指数は 1.1(対照 1.6)、歯肉炎指数は 1.1(対照 1.5、p<0.001)まで下がった。対照群もプラークは減ったのに、歯肉炎は動かなかった——この食い違いこそが、この論文の見どころである。

Lindhe J, Rosling B, Socransky SS, Volpe AR. The effect of a triclosan-containing dentifrice on established plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1993;20(5):327-334. PMID: 8501272
本記事は論文の要点を医療従事者向けにまとめた解説です。臨床判断は原著と最新のエビデンスをご確認ください。